晚期肺癌治疗可选厄洛替尼

　　不少晚期非小细胞肺癌病人因为一般状态较差或存在数个合并症，他们仅接受支持性治疗。Siow Ming Lee等设计的研究旨在调查厄洛替尼能否改善这些病人的临床预后。

　　TOPICAL研究是一个随机双盲安慰剂对照3期临床研究，本研究在英国的78个中心内进行。受试者的入组标准不适宜进行化疗、预期生存期至少为8周，为了新诊断的经病理证实的IIIb期或IV期的非小细胞肺癌、既往没有接受过化疗、不存在脑转移的症状、由于其东部肿瘤协作组织的一般状态评分较差（≥2）和（或）存在数个合并症。病人依照1:1的比例随机分入试验组和对照组，并根据病人的疾病分期、既往是否吸烟、一般状态等进行分层，试验组病人天天服用150mg厄洛替尼知道疾病出现进展或病人对治疗出现不能耐受的毒性反应，相对安慰剂组病人天天服用安慰剂治疗。试验研究者、临床医师和病人都不知道病人的分组情况。研究的原发终点为病人的总体生存期。采用意向治疗分析进行统计学分析，并预先设定对在治疗的28天内由于厄洛替尼治疗而出现皮疹的病人进行亚组分析。

　　在2005年4月14日至2009年4月1日期间，研究者随机纳入了350名病人接受厄洛替尼治疗，320名病人接受安慰剂治疗。对这些病人进行随访直到2011年3月31日，两组病人间没有出现中位生存期的差别，厄洛替尼组的中位生存期为3.7月而对照组为3.6月。在厄洛替尼组中，59%的病人在1个月进行评估的时候出现皮疹，这是唯一与总体生存期相关的独立预测因素。与安慰剂组相比，在第一个治疗周期就出现皮疹的病人总体生存期更好，而没有出现皮疹的病人的生存期似乎更差，差别存在统计学意义。除此以外，厄洛替尼组的病人更多的出现3期或4期的腹泄，皮疹程度更重，其他的不良反应事件两组间无统计学差别。

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　　不适宜进行化疗的非小细胞肺癌病人可使用厄洛替尼进行治疗。假使病人在治疗的第一个疗程就出现皮疹的病人应继续接受厄洛替尼治疗，而那些在治疗28天后还没有出现皮疹的病人应该停止厄洛替尼治疗，因为在这些病人中继续治疗可能缩短其生存期。