肝癌治疗新希望溶瘤免疫治疗
韩国釜山国立大学近期研究发现:研究的主角是一种溶瘤免疫治疗,叫做JX-594(商品名:Pexa-Vec)。JX-794是一个牛痘病毒但不表达腺苷激酶(TK)从而确保了对肿瘤细胞的选择性(减少对正常分裂细胞的感染),并插入了人源粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)和β-牛乳糖基因,分别用于增进机体免疫和用于测量病毒的复制情况。这个溶瘤免疫治疗不同于传统的免疫治疗,因为它不仅激活免疫还有直接的溶解肿瘤的作用。
研究设立了两个分组,比较高低两个剂量JX-594瘤内注射的临床疗效和安全性,并评估两者所激发的免疫反应。因为在早期分析中发现高剂量具有明显的生存优势,故而提前结束的了患者的入组。一共有30名晚期肝癌病人参加该研究,病人随机接受高剂量(16例)或低剂量(14例)JX-594瘤内注射治疗,每名病人接受3次治疗,分别在、15和29天。
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尽管入组的病例量非常小,但高剂量和低剂量组已经可以形成显著的生存率差别。高低剂量组病人的中位生存期分别为14.1月和6.7月(相对危险度[HR]=0.39,P=0.02)。这东西的神奇之处还在于,不仅仅会使被注射的肿瘤溶解缩小,远隔部位的未接受注射的肿瘤也大多被破坏。对于肿瘤多发的19名病人,不同剂量的疗效差别则更明显(HR=0.19,P=0.018)。高剂量组6名曾接受过浑身治疗失败的病人(其中4人为索拉非尼治疗),但6名病人的中位生存期也可以达到13.6月。
值得注意的是,高剂量组的疗效可以把低剂量组甩得这么远,但低剂量组也不是吃素的,低剂量组在影像学上的疾病控制率也达到了46%(mRECIST标准)。换句话说,假使以优等支持治疗作为对照的话,高剂量和对照组的生存率差别将会进一步扩大,这样的III期临床试验也正在进行(NCT01387555)。假若III期临床试验的结果符合预期的话,JX-594有望5年内可以上市。
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