提高胰腺癌生存期做四联化疗

    日前《新英格兰医学杂志》上发表了新的科研成果称：胰腺癌的治疗生存期有望提高，一种FOLFIRINOX四联化疗方式可以提高胰腺癌患者生存期，并且可以有效的提高患者生活质量。这类四联化疗比吉西他滨治疗效果更理想。

    对于东部肿瘤合作组（ECOG）体能状态评级为0或1的转移性胰腺癌病人，目前的标准治疗药物为吉西他滨，这主要是基于1997年一项研究表明该药在改善生存方面优于氟尿嘧啶。但研究者认为FOLFIRINOX方案（奥沙利铂+依立替康+亚叶酸+氟尿嘧啶）仍有治疗效果，而且有一定的协同效应。

    为了验证这一点，研究者开展Ⅱ期试验，共招募了88例病人。结果显示，对FOLFIRINOX和吉西他滨的应答率分别为31.8%（14/44）和11.3%（5/44）。由于FOLFIRINOX方案达到了预设的客观应答率目标（前40例病人中至少11例有效），研究者继续开展Ⅲ期试验，额外招募了254例病人，使两组的病人数均增至171例。主要研究终点是中位总生存期，次要终点为无进展生存期和安全性。允许受试者接受二线治疗。

    过中位26.6个月的随访，342例病人中死亡273例。FOLFIRINOX组的中位总生存期显著长于吉西他滨组（11.1个月 vs. 6　　经过中位26.6个月的随访，342例病人中死亡273例。FOLFIRINOX组的中位总生存期显著长于吉西他滨组（11.1个月 vs. 6.8个月；HR，0.57；P<0.001）。6、12和18个月时，FOLFIRINOX组的总生存率（75.9%、48.4%和18.6%）均显著高于吉西他滨组（57.6%、20.6%和6.0%）。

    无进展生存期方面也得出了相似结果：FOLFIRINOX组的中位无进展生存期为6.4个月，而吉西他滨组仅为3.3个月（HR，0.47；P<0.001）。6、12和18个月时，FOLFIRINOX组的无进展生存率均更高。

    不良反应方面，FOLFIRINOX组病人更容易发生3或4级嗜中性白细胞减少、血小板减少、腹泄和感觉神经病，而吉西他滨组3或4级谷丙转氨酶水平增高更常见。两组各有1例治疗相关性死亡。

    虽然联合治疗增加毒性反应，但FOLFIRINOX组病人的生活质量下降更慢：6个月时，FOLFIRINOX组病人31%出现总体健康状况和生活质量量表评分明显下降，而吉西他滨组为66%（HR，0.47；P<0.001）。

    两组分别有80例和85例病人接受了二线治疗，开始二线治疗后的中位生存期均为4.4个月。FOLFIRINOX组病人多数以吉西他滨单药或联合治疗作为二线治疗。

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