法国乳房假体将加致癌标示
法国卫生与妇女权利（ANSM）协会社会事务部发布新闻称，继法国国家癌症研究所发现硅胶植入物与退行性大细胞淋巴瘤（ALCL）之间存在“明确联系”之后，法国便规定全国的乳房植入物必需附加警告信息。法国目前正在考虑对乳房植入物颁布全面禁令。
自2011年来，法国已经有18名女性诊断为乳房植入物相关性ALCL，但法国国家癌症研究所表示，这些病人不需要取出植入物，因为这种癌症非常罕见。
常规手术，罕见癌症约80%乳房植入的目的均为美容塑形，20%为乳房重建。目前法国估计有400 000名女性接受过乳房植入术。美国整形外科医生协会提供的数据得悉，美国较为常见的整形手术即为隆胸术，2014年共计完成了286254例隆胸术。
美国国家癌症研究所称，ALCL是一种罕见且具高侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，典型为T细胞型。可见于淋巴腺、皮肤、骨骼、软组织、肺或肝脏。乳房植入物相关性ALCL依然较为罕见。仅见于乳腺，但并不非乳腺癌。通常预后较好。
美国国家癌症研究所称，美国女性一年中确诊ALCL者为五十万分之一，而一年中确诊乳腺ALCL者则为一亿分之三。
目前乳房植入物与乳房植入物相关ALCL之间并没明确的相关性。第一例病例报告于1997年，但关键在于，乳房植入物在1962年已经推行，当时的数据显示，世界范围内有超过一千万名女性接受了乳房植入术。而全闻名的文献报告病例也不超过140例，内华达州拉斯维加斯Anson，Edwardsand Higgins整形外科协会的整形外科医生Michael C. Edwards表示。这种病变极为罕见，塑形隆胸的病人发生植入物相关性ALCL的可能性甚小。但可能性低并不暗示不重要，恰恰相反，医学界正在努力掌握这一罕见病变，了解其潜在原因、如何筛查、诊断价值以及建议疗法。
乳房植入物的坎坷历史2010年，法国乳房植入物制造商Poly Implant Prothese（PIP）在所生产的假体中非法使用工业级硅胶曝光后，法国便加强了乳房植入物的监管。存在缺陷的植入物发生破裂的病例数量异常之高，随之法国政府倡议女性取出假体。74岁的创始人兼知名执行官Jean-ClaudeMas受刑入狱4年。该公司于2010年关闭，法国亦禁止了PIP假体。欧盟委员会成立了一个特别小组，旨在交流ALCL数据，并增进28个成员国的合作。
2011年1月，美国FDA宣布，盐水或硅胶填充植入物可造成植入物旁发生ALCL的风险的几率较小但很显著。当时FDA建议临床医生将接受乳房植入并伴迟发性持续血清肿考虑为疑似ALCL。FDA还指导临床医生向其报告乳房植入物引发疾病的确诊病例。
新ALCL病例增进研究根据ANSM发布新闻，法国卫生和女性权利协会社会事务部部长MarisolTouraine得悉1年内新发现9例ALCL，继而使得2011年法国发现的病例总数增至18例。Touraine随后与专家会面，其中包括法国国家癌症研究所的专家，于2015年3月4日，专家组确定了 意见。 意见随后公开发布，并分发给相应的医护人员。
ANSM建立了一个特设专家组以进一步调研乳房植入物对ALCL发生发展的影响。除此以外，高级健康管理局亦受邀就乳房植入物适应证、禁忌证，使用限制以及代替方案拟定 意见。Touraine部长就健康系统现代化法案提拟了一部修正案，旨在通过要求厂商向ANSM提供产品特性并在健康机构留存记录，以改善乳房植入物的监管和追溯。
毛面乳房植入物的作用尚不明确乳房植入物的表面可为毛面或光面。人们认为毛面植入物有助于植入物保持于原位，减少包膜挛缩的发生率。FDA提示，部分科研人员认为毛面植入物会增加ALCL风险，但这一观点尚未得到证实。
自2011年法国报告的18个病例中，大多数ALCL病例均植入了所谓的‘毛面’植入物，但这也是法国地区目前主流的假体形式，法国ANSM和国家癌症研究所的信息表中解释道。正规情况下我们尚不能认为光面假体不会引发问题。
建议每年随访接受乳房植入或考虑隆胸术的女性可以不用那么紧张，毕竟植入物相关性ALCL极为罕见。这些女性应该咨询获得委员会认证的整形外科医生，并且每年随访，或者若有关于乳腺方面的顾虑也应该及时咨询，来自内华达克拉克郡医学会暨美国整容塑形外科协会主席Edwards表示。
目前Touraine部长建议接受乳房植入的女性应该进行同所有女性一样的检查：
◎ 25岁开始，每年应由医生或助产士进行临床乳房检查。
◎ 50岁开始，每两年应拍摄乳腺X线片，癌症高风险者应接受专项监测。
◎ 接受乳房植入的女性若出现渗出、肿大、疼痛、炎症、肿块、溃疡或损伤，应咨询内科医生。
◎ 专家不建议取出乳房植入物。
在确诊为极罕见的ALCL情况下，治疗方案为尽量完全取出包囊，甚至可以考虑使用光面植入物重建乳房，Edwards补充道。
FDA可能不会要求附加类似警告信息Edwards指出，他预计FDA不会要求美国的乳房植入物厂商附加类似的警告信息。FDA目前宣称不会这样做的原因是ALCL的风险似乎极小，各项证据总体上依然支持可谓合理的保证信息，即经FDA批准的乳房植入物在遵照说明使用的前提下是安全有效的。
值得注意的是，这种极罕见病症的发生发展情况数据将由来自美国以及全世界其他国家的委员会认证整形外科医生予以勘校，以此得以进一步研究。美国美容整形外科协会和美容外科研究基金会也对病人安全方面给予高度重视。
目前的研究是由美容外科研究基金会资助，旨在发现可能有助于诊断、风险分层以及潜在治疗措施的相关标志物。提请整形外科医生成员注意，在评价、诊断和治疗这一罕见病症时应明白自己的目标。
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