美国胰腺癌晚期治疗新药物

胰腺癌是一种恶性程度非常高，诊断和治疗都非常困难的消化道恶性肿瘤，其发病率和死亡率近些年明显上升。据美国国家癌症研究所提供的信息，2015 年美国将有 4.896 万胰腺癌新病例被确诊，大约相同数量的病例（4.056 万）会死于该疾病。胰腺癌在早期可能难以诊断，并且其治疗选择有限，尤其是当疾病扩散到身体其它部位时（转移性疾病），而手术切除肿瘤是不可能的。

10 月 22 日，美国 FDA 批准伊立替康脂质体注射液（Onivyde）与氟二氧嘧啶及甲酰四氢叶酸合并用于治疗既往以吉西他滨为基础化疗药物治疗过的晚期（转移性）胰腺癌病人。

伊立替康脂质体注射液的有效性

伊立替康脂质体注射液的有效性在一项三组、随机、开放式研究中得到证明，受试者为 417 名患有转移性胰腺癌并且在接受化疗治疗药物吉西他滨或一种基于吉西他滨的疗法后癌症进展的病人。

生存期对比

此项研究旨在确定与接受氟二氧嘧啶 / 甲酰四氢叶酸治疗的病人相比，接受伊立替康脂质体注射液 + 氟二氧嘧啶 / 甲酰四氢叶酸或伊立替康脂质体注射液单药治疗的病人是否存活得更久。

以伊立替康脂质体注射液 + 氟二氧嘧啶 / 甲酰四氢叶酸治疗的病人平均存活 6.1 个月，相较之下，以氟二氧嘧啶 / 甲酰四氢叶酸治疗的病人平均存活 4.2 个月。仅接受伊立替康脂质体注射液治疗的病人与那些接受氟二氧嘧啶 / 甲酰四氢叶酸治疗的病人相比，生存期没有改善。

阅读：胰腺癌化疗需要注意哪些问题 胰腺癌更常见化疗药物列举

肿瘤增长的时间延迟

接受伊立替康脂质体注射液 + 氟二氧嘧啶 / 甲酰四氢叶酸治疗的病人与接受氟二氧嘧啶 / 甲酰四氢叶酸治疗的病人相比，肿瘤增长的时间延迟。接受伊立替康脂质体注射液 + 氟二氧嘧啶 / 甲酰四氢叶酸治疗的病人其肿瘤增长平均延迟 3.1 个月，而接受氟二氧嘧啶 / 甲酰四氢叶酸治疗的病人肿瘤增长平均延迟 1.5 个月。

伊立替康脂质体注射液的安全性

伊立替康脂质体注射液的安全性在 398 名接受伊立替康脂质体注射液 + 氟二氧嘧啶 / 甲酰四氢叶酸、伊立替康脂质体注射液单药或氟二氧嘧啶 / 甲酰四氢叶酸治疗的病人中得到评价。伊立替康脂质体注射液治疗病人较常见的副作用有腹泄、疲劳、呕吐、恶心、食欲下降、口腔炎症 （口腔炎） 及发烧 （发热）。

黑框警告

伊立替康脂质体注射液的标签包含了一项黑框警告，提醒医疗保健专业人员有关该药物的严重嗜中性白细胞减少症及腹泄风险。伊立替康脂质体注射液未获批作为单药用于转移性胰腺癌病人治疗。

阅读：胰腺癌目前都用哪些化疗药 晚期胰腺癌化疗需要见好就收