乳腺癌新辅助治疗的疗效对比
美国匹兹堡大学的 Robidoux 团队对将拉帕替尼纳入 HER2+可手术乳腺癌病人新辅助治疗方案的效果进行了研究,该研究将于 2016 年 6 月 6 日 13:27 在第 52 届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上由 Andre Robidoux 进行口头报道。
该研究将可手术 HER2+乳腺癌病人作为对象,评价不同治疗方案对病人病理完全缓解率(pCR)的影响。设置 3 个治疗组:AC→WP+T 治疗组:AC 治疗后+曲妥珠单抗(T)+每周紫杉醇(WP);
AC→WP+L 治疗组:AC 治疗后+拉帕替尼(L)代替曲妥珠单抗(T)+每周紫杉醇(WP);
AC→WP+TL 治疗组:AC 治疗后+拉帕替尼(L)+曲妥珠单抗(T)联合每周紫杉醇(WP)。
研究的主要终点是 pCR,次级终点包括 5 年无复发间隔(RFI)和总生存(OS)。
所有病人接受常规 AC(ADM-阿霉素+CTX-环磷酸胺、q3w x 4 周期)后,再接受 WP(第 1,8,15 天、q28d x 4 周期)。WP 用药同时,病人接受 T 治疗(起始 4 mg/kg,然后 2 mg/kg)直至手术、或 L 治疗(1250 mg)直至手术,或者接受 T+L 治疗(750 mg)直至手术。术后,所有病人均接受 T 治疗已完成 52 周 HER2 靶向治疗。中位数随访时间为 5 年。
乳腺癌病人的长期结果与 pCR 情况一致。整个病人研究群、ER+病人群、ER-病人群 RFI 的 HR 分别为 0.45、0.64、0.24。整个病人研究群、ER+病人群、ER-病人群 OS 的 HR 分别为 0.28、0.43、0.16。
综上所述,乳腺癌病人的 5 年临床结果(RFI 和 OS)与 pCR 情况相关,这与之前报道的结果一致。尽管 AC→WP+TL 组的 pCR、RFI 和 OS 优于 AC→WP+T 组(次之)和 AC→WP+L 组(较差),3 个治疗组间并无统计学差别。同时,pCR 与临床结果改善有关,ER-病人群体的改善效果较明显。
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