阿瓦斯汀用于治疗儿童眼病

来源:互联网 时间:2016/12/26 16:43 阅读:254
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  目前,无论在美国还是中国,阿瓦斯汀获批的适用症仅仅是结肠癌,而且厂家也无意扩大适用范围。

  所讨论的药物是阿瓦斯丁(贝伐单抗),一种通过切断其血液供应来战胜肿瘤的癌症药物。在过去几年中,医生也一直使用它来治疗早产儿视网膜病变或ROP。阿瓦斯汀没有被美国食品和药物管理局批准专门用于治疗ROP,但是医生仍然使用该药物所谓的“非标签”指征。

  根据由加拿大蒙特利尔Sainte-Justine大学医院中心的Julie Morin博士领导的研究人员所说,目前的研究结果并不能证明阿瓦斯汀是可疑的。他们只显示了药物与ROP治疗的婴儿的严重并发症之间的关系。

  根据美国国家眼科研究所(NEI),ROP是一种潜在的致盲疾病,主要影响在怀孕第31周之前出生的小的前兆。它是由视网膜中异常的血管发育引起的,眼睛的一部分接收光并向大脑发送信息。

  根据NEI,每年在美国,14,000至16,000名婴儿发展一定程度的ROP。更严重的ROP的标准治疗是激光手术,其消除视网膜的外围,其中没有血管。这通常导致异常血管生长的退化。

  费城儿童医院的儿科眼科医生,Graham Quinn博士说:“但2011年的一项研究发现,注射阿瓦斯丁可能提供更简单,甚至更有效的治疗。从那时起,越来越多的医生使用这种药物治疗严重的ROP。很多人真的会出售这种药物,因为ROP似乎是一个很容易治疗一种非常严重的疾病。”

  2011年的试验,在新英格兰医学杂志,报告发现注射阿瓦斯丁眼睛出现比激光手术更有效。婴儿在下一年不太可能需要重复治疗。在表面上,药物似乎比手术更安全,Quinn解释说:这需要要几分钟,没有必要进行全身麻醉,这对于preemies是有风险的。

  但是,现在新的发现指出了长期的潜在风险。研究人员发现严重的神经系统残疾,包括严重的脑瘫,失明,听力损失和运动的重大问题的比率更高。

  研究观察了27名ROP用阿瓦斯丁治疗的婴儿和98名用激光手术治疗的婴儿。研究发现在使用阿瓦斯丁治疗的患者中,52%的患者在18个月时发展为严重残疾。相比之下,用激光手术治疗的婴儿有29%。然而,该研究并非旨在证明药物与并发症之间的因果关系。

  研究人员没有进行临床试验,而是使用婴儿的医疗记录中的信息-这产生了一些问题。研究人员说,有可能阿瓦斯丁婴儿由于其他原因而处于更大的残疾风险之中。例如,当婴儿更严重,手术风险更大时,医生可以选择药物。

  贝尔医学院眼科和儿科教授简·埃德蒙博士同意:“阿瓦斯汀的孩子在到达时更加严重,并且有更严重的ROP,两者都与较差的发育结果相关.”

  研究人员大多都认为阿瓦斯汀会增加神经残疾的风险是合理的。这是因为药物抑制一种称为血管内皮生长因子(VEGF)的蛋白质,其促进新血管的生长。

  严重ROP的患者在他们的眼睛中有太多的VEGF,蛋白质对于婴儿的大脑,肺和肾脏发育也很重要-而且已知注射到眼睛中的阿瓦斯丁也进入血液。因此,有人担心该药物会影响其他器官的发育,现在,只要有可能,激光手术是治疗ROP的“途径”。

  阿瓦斯汀的制剂是为抗肿瘤目的设计生产的,其可溶性微粒物等方面的质量标准与眼药生产不同。

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