阿法替尼显示出优于特罗凯的存活率

来源:互联网 时间:2016/12/26 16:38 阅读:290
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  近日,有研究消息称,肺鳞状细胞癌患者接受阿法替尼治疗后的生存期优于特罗凯。阿法替尼目前已在60多个国家获得批准,前列治疗特定类型的EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)(商品名GIOTRIF/GILOTRIF),一起来关注一下。

  来自试验的数据显示,与该患者群体中的厄洛替尼相比,用阿法替尼的治疗导致优越的无进展生存(PFS)和优异的总生存(OS)。根据在ECC提交的新分析,这些改善的生存结果与afatinib观察不是由EGFR突变的存在驱动的。此外,与用厄洛替尼治疗的患者相比,在LUX-Lung 8试验中用阿法替尼治疗的患者的数量更高,报道了总体健康和生活质量的改善,以及一些肺癌相关症状的改善。

  阿法替尼是一种口服的,每天一次的靶向治疗,其通过不可逆地阻断ErbB家族的受体起作用。与其他靶向治疗,如可逆的和特异性靶向EGFR(ErbB1)的埃罗替尼不同,阿法替尼旨在提供持续的,选择性的和完全的ErbB家族阻断。

  第三期LUX-Lung 8试验比较了阿法替尼和厄洛替尼治疗前列铂类化疗后进展的晚期SCC患者。来自试验的数据显示,与该患者群体中的埃罗替尼相比,阿法替尼的治疗导致优异的PFS,将癌症进展的风险降低19%,并且优异的OS,将死亡的风险降低19%。与厄洛替尼相比,阿法替尼观察到的PFS和OS优势与从该试验分析的肿瘤的EGFR突变状态无关。

  在ECC提交的进一步数据证实,在LUX-Lung 8试验中观察到的afatinib的疗效与患者报告结果的改善有关。阿法替尼与厄洛替尼相比较,更多的患者改善了整体健康相关的生活质量(36%vs 28%,p=0,041),咳嗽(43%vs 35%,p=0,029)和呼吸困难(51%vs 44%0·061)。

  在LUX-Lung 8试验中严重不良事件的发生率在两个治疗组之间是相似的,在某些副作用的发生率方面观察到差异。与厄洛替尼相比,阿法替尼可观察到严重腹泻和口腔炎(口腔溃疡)的发生率较高(3级腹泻:10%vs 2%;3级口炎:4%对0%),而严重皮疹/痤疮,报告了厄洛替尼(3级皮疹/痤疮:10%对6%)。用阿法替尼治疗的患者腹泻是可控的。

  阿法替尼目前已在60多个国家获得批准,前列治疗特定类型的EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)(商品名GIOTRIF/GILOTRIF)。根据LUX-Lung 8试验中积极的PFS和OS数据,美国食品和药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)近期均已受理“阿法替尼用于治疗前列化疗后发生进展的晚期肺鳞状细胞癌患者”的申请。阿法替尼还通过了FDA的孤儿药资格认定——用于治疗罕见病的产品资格认定。

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