凯美纳:肺癌小分子靶向抗癌药

来源:互联网 时间:2017/01/04 15:19 阅读:541
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  贝达药业的凯美纳,一个大多数中国人并不熟悉的抗肺癌新药,是国家“十一五”重大新药创制专项标志性成果;正是因为凯美纳,中国成为继美、英之后拥有完全自主知识产权靶向抗癌药的第三个国家;凯美纳也一举打破肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面,成为全球第三个、亚洲第一个靶向抗癌药。

  备受关注的肺癌分子靶向新药凯美纳,又名盐酸埃克替尼,一直被视为亚洲个小分子靶向药物。在2011年我国完全自主知识产权的小分子靶向抗癌新药凯美纳(盐酸埃克替尼)疗效得到证实,并于6月初获得SFDA新药证书。在2011年8月12日人民大会堂举行的十一五重大新药专项新闻发布会上,凯美纳被卫生部部长陈竺称为民生领域的“两弹一星”。

  靶向抗癌药被称为杀死癌细胞精准制导导弹。我国治疗所用的靶向抗癌药长期以来依靠进口。据中国工程院院士、凯美纳Ⅲ期临床领衔研究者孙燕介绍,传统的化疗药物具有很大的毒副作用,同时杀灭癌细胞和正常细胞,严重影响患者的身体健康。小分子靶向抗癌药能准确地击中消灭“敌方”靶标,且不伤及无辜,具有特异性高、、毒副作用小,无骨髓造血抑制特点。

  凯美纳主要成份为盐酸埃克替尼,单药适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。该适应症主要基于一项随机、对照、双盲研究中显示出盐酸埃克替尼对于这类患者无进展生存期的疗效不劣于吉非替尼,进一步的总生存数据尚在收集中。

  凯美纳极具价格优势,比国外同类进口药便宜三分之一。此前,针对非小细胞肺癌的靶向药只有英国的“易瑞沙”和瑞士的“特罗凯”,售价高达550元/片和660元/片。因其价格高昂,我国每年新发50万肺癌病例中只有不到3万人使用。

  凯美纳 剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量食物可能明显增加药物的吸收。当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时,可暂停(1~2周)用药直至症状缓解或消失;随后恢复每次125mg(1片),每天三次的剂量;对氨基转移酶轻度升高[丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)低于100 IU/L]的患者可继续服药但应密切监测;对氨基转移酶升高比较明显(ALT及AST在100 IU/L以上)的患者,可暂停给药并密切监测氨基转移酶,当氨基转移酶恢复(ALT及AST均低于100 IU/L,或正常)后可恢复给药。

  服用盐酸埃克替尼片(Conmana,凯美纳)的患者请严格遵医嘱,服用期间会出现一些皮疹、腹泻、ALT和(或)AST升高、恶心的不良反应。

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