巨球蛋白血症患者可免费用药
第二代小分子口服BTK抑制剂BGB-3111针对复发或难治型华氏巨球蛋白血症的临床试验
1、试验药物简介
第二代小分子口服BTK抑制剂BGB-3111
2、适应症
复发或难治型华氏巨球蛋白血症
3、实验目的
BGB-3111对表皮生长因子受体(EGFR)/Janus激酶3(JAK3)/肝细胞癌表达的酪氨酸激酶(TEC)/白细胞介素-2诱导的T细胞激酶(ITK)的抑制活性明显减低,因此有可能降低依鲁替尼引起的副作用,增加暴露量,从而提高疗效。
4、实验设计
试验分期:Ⅱ期
设计类型:单臂试验
盲法:开放
试验范围:多中心
5、主要入选标准
如果患者满足以下条件,可报名参加此项临床研究。
1、临床和病理诊断的华氏巨球蛋白血症,并满足第七届WM国际工作组(Dimopoulos,2014)中建议的治疗标准;
2、年龄≥18岁;
3、可测量病灶定义为免疫球蛋白M(IgM)水平>各中心测量正常值上限的两倍且存在IgM病变蛋白;
4、接受过至少一种华氏巨球蛋白血症既往治疗,较近采用的治疗方案确认无缓解(治疗期间病情稳定[SD]或疾病进展),或在治疗后确认发生疾病进展;
5、研究中心
1 | 中国医学科学院血液学研究所血液病医院 | 北京 |
2 | 江苏省人民医院 | 南京 |
3 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 武汉 |
4 | 北京协和医院 | 北京 |
5 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 上海 |
6 | 四川大学华西医院 | 成都 |
7 | 广东省人民医院 | 广州 |
8 | 苏州大学第一医院 | 苏州 |
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