哺乳期患者可以用英立达吗
来源：互联网
时间：2018/03/15 17:08
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英立达Inlyta（阿昔替尼片axitinib），是由世界制药巨头辉瑞（Pfizer）公司研发的新一代肾癌靶向治疗药物（酪氨酸激酶抑制剂TKI），2015年4月29日获得CFDA批准。在国内，英立达主要用于既往细胞因子相关治疗方案（白介素-2、干扰素-α、肾癌疫苗、自体免疫细胞治疗DC-CIK等）失败的成人进展期肾癌患者；也可用于既往抗血管生成治疗药物（多靶点酪氨酸激酶抑制剂）失败（进展、无法耐受、肿瘤抑制程度弱等）的晚期肾癌患者。
孕妇用药
目前尚无在孕妇中服用阿昔替尼的充分和对照的研究。根据其作用机制，当孕妇服用阿昔替尼时，可能导致对胎儿的伤害。在小鼠发育毒性研究中，当母体暴露量低于临床 剂量的人体暴露量时，观察到阿昔替尼有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。因此，当拟接受阿昔替尼治疗时，应建议患者避孕。如果本品在妊娠期间使用，或当患者接受本品治疗时怀孕，应告知患者药物对胎儿的潜在危害。
在交配前及娣一周妊娠期间，将阿昔替尼灌胃给予雌性小鼠，每日给药两次，在所有试验剂量组（≥15 mg/kg/剂量，是患者以 起始剂量给药所得全身暴露量[AUC]的约10倍）中，观察到着床后损失率升高。在胚胎-胎仔毒性研究中，妊娠小鼠在脏器形成期间经灌胃接受剂量为0.15、0.5、1.5mg/kg/剂量的阿昔替尼（每日给药两次）。在1.5mg/kg/剂量组中（该剂量是以 起始剂量给予患者所得AUC的约0.5倍），当无母体毒性时观察到的胚胎-胎仔毒性包括畸形（腭裂），在≥0.5 mg/kg/剂量组中（以 起始剂量给予患者所得AUC的约0.15倍），观察到的胚胎-胎仔毒性为骨骼钙化异常。
哺乳妇女用药
目前尚不明确阿昔替尼是否经人乳汁排泄。由于大多数药物经乳汁排泄，且哺乳婴儿存在发生阿昔替尼严重副作用的可能，因此应考虑药物对母体的重要性，决定是否终止哺乳或停用药物。
阅读：哺乳期黑色素瘤患者的用药 西妥昔单抗适合治疗哪些肠癌
孕妇用药
目前尚无在孕妇中服用阿昔替尼的充分和对照的研究。根据其作用机制，当孕妇服用阿昔替尼时，可能导致对胎儿的伤害。在小鼠发育毒性研究中，当母体暴露量低于临床 剂量的人体暴露量时，观察到阿昔替尼有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。因此，当拟接受阿昔替尼治疗时，应建议患者避孕。如果本品在妊娠期间使用，或当患者接受本品治疗时怀孕，应告知患者药物对胎儿的潜在危害。
在交配前及娣一周妊娠期间，将阿昔替尼灌胃给予雌性小鼠，每日给药两次，在所有试验剂量组（≥15 mg/kg/剂量，是患者以 起始剂量给药所得全身暴露量[AUC]的约10倍）中，观察到着床后损失率升高。在胚胎-胎仔毒性研究中，妊娠小鼠在脏器形成期间经灌胃接受剂量为0.15、0.5、1.5mg/kg/剂量的阿昔替尼（每日给药两次）。在1.5mg/kg/剂量组中（该剂量是以 起始剂量给予患者所得AUC的约0.5倍），当无母体毒性时观察到的胚胎-胎仔毒性包括畸形（腭裂），在≥0.5 mg/kg/剂量组中（以 起始剂量给予患者所得AUC的约0.15倍），观察到的胚胎-胎仔毒性为骨骼钙化异常。
哺乳妇女用药
目前尚不明确阿昔替尼是否经人乳汁排泄。由于大多数药物经乳汁排泄，且哺乳婴儿存在发生阿昔替尼严重副作用的可能，因此应考虑药物对母体的重要性，决定是否终止哺乳或停用药物。
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