PET成像剂预测脑卒中病理学
2018年9月5日-礼来公司和Avid Radiopharmaceuticals公司宣布正电子发射断层扫描(PET)成像剂F-18的第3阶段研究符合其两个主要终点,定义为预测脑tau病理和预测阿尔茨海默病的诊断。
这项名为A16的研究共招募了156名患有痴呆,轻度认知障碍或正常认知的临终患者,他们接受了flortaucipir PET成像。随后,对这些患者中的67名进行了死后评估。
该研究符合预先规定的终点,flortaucipir证实了统计学上显着的敏感性和特异性,用于检测Braak V/VI期的tau病理学,这是tau神经原纤维缠结的病理分期量表。Flortaucipir还使用国家老龄化和老年痴呆症协会(NIA-AA)神经病理学标准,在检测高水平的阿尔茨海默病总神经病理学变化(结合tau和淀粉样蛋白斑块密度)方面表现出统计学上显着的敏感性和特异性。
Eli Lilly and Co.计划在10月24日至27日在西班牙巴塞罗那举行的2018年阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上披露更详细的研究结果,并将与美国食品和药物部门讨论这些发现和可能的后续步骤管理局(FDA)在不久的将来。
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