抗癌新药能进医保吗？
来源：医生在线
时间：2019/09/02 13:37
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在妇科肿瘤中，卵巢癌的发病率虽然低于宫颈癌和子宫内膜癌，但死亡率却高于后两者，为什么卵巢癌的恶性程度如此之高呢？近日，我国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任，北京协和医学院妇产科学系副主任、博士生导师吴令英教授表示，由于卵巢癌很难早期发现，且易复发，故死亡率很高。近年来，随着肿瘤的治疗方法不断的创新，对于铂敏感复发的卵巢癌患者，PARP抑制剂为治疗提供了新路径。
吴令英教授表示，由于卵巢深居盆腔，位置比较深，目前在国际上还没有找到早期筛查的有效方法。同时，卵巢癌早期一般没有特殊症状，如果出现不明原因的消瘦、腹胀、消化不好，往往已经进展到晚期，建议到医院做B超或是验血，检查肿瘤标志物。
如果可以找到病因来预防卵巢癌是较理想的。研究显示，比较明确的病因是与遗传性相关的家族病史，例如遗传性乳腺癌-卵巢癌综合征，如家族中有直系亲属患有卵巢癌、乳腺癌，这个家族的其他女性就要引起注意，加强筛查。“高危家族的女性也不需要过早进行筛查，以免给小女孩、年轻女性带来紧张焦虑，可以先请专业的医生咨询。”吴教授说。
此外，吴教授还指出，预防卵巢癌的发生，健康的生活方式同样必不可少，均衡饮食，充足休息，避免通宵熬夜，避免高蛋白、高脂肪的食物，都有可能降低疾病的发生。
吴令英教授表示，早期卵巢癌不易发现，但依靠手术就可实现临床治好；中晚期患者除手术治疗外，往往还需要综合其它方面进行治疗，目前较常规的治疗手段为手术+化疗，但如果病程到了三、四期，两年复发率高达70%左右，五年生存率不足40%。
吴教授表示，近两年PARP抑制剂逐渐成为治疗卵巢癌的新选择。“研究发现，PARP抑制剂对于BRCA1/BRCA2的基因突变有显著效果，同时对HRD即同源重组修复通路障碍的患者也能取得一定疗效，相对于以往单纯性化疗来说，效果更好。”
PARP抑制剂在国际和国内的使用情况如何呢？吴教授介绍说，国际上，美国食品药品监督管理局（FDA）较早经临床研究，将PARP抑制剂批准用于携带gBRCA突变、三线及以上复发性卵巢癌患者的单药治疗。后经进一步III期临床研究，又将PARP抑制剂批准用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗，2018年底基于SOLO1研究的结果，又进一步将PARP抑制剂批准用于BRCA突变、前列卵巢癌患者的维持治疗。“未来随着实验和研究的逐步深入，PARP抑制剂的使用范围也将会越来越广，获益人群也会越来越多。”
国内方面，吴令英教授表示，我国也参与了一些全球多中心的临床研究，观察到了和国际上基本一致的临床结论，目前PARP抑制剂在国内也已被批准用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗，2019年也有望获批前列维持治疗的适应症。未来我们也希望通过更加科学的研究，不断探索和完善PARP抑制剂的使用方法，让其更符合我国人的体质，达到更好的治疗效果。
去年，我国批准了第一个卵巢癌靶向治疗药物PARP抑制剂，为对抗卵巢癌复发增添了新的“武器”。但新药往往价格昂贵，且未被纳入到我国医保目录，给患者带来了极大的经济负担。
吴令英教授表示，很多抗癌药的价格相对其他药物来说价格昂贵，一般老百姓很难承受，希望未来能够在我国财力允许的情况下，将更多抗癌药物纳入医保，减少癌症患者“因病致贫”“因病返贫”的现象。
“随着我国医保体系的逐步完善，抗癌药降价的推动力度也在不断提升。包括降税、减价等，这些对于加速抗癌药整体价格下降，以及加快进入医保有很大的帮助作用。”据了解，自去年5月起，我国已经实施了进口抗癌药零关税的政策，把17种临床急需、疗效好的抗癌药纳入了医保范围，降价幅度和力度均实现大幅提升。另据我国医疗保障局日前发布的消息称，截至2018年12月31日，全国医疗机构和药店按谈判价格采购17种我国谈判抗癌药总量约为184万粒（片/支），采购总金额5.62亿元，与谈判前价格相比节省采购费用9.18亿元，累计报销人次4.46万人次，报销金额2.56亿元，医保报销后费用负担降低超过75%。
七成卵巢癌患者发现即是晚期
吴令英教授表示，由于卵巢深居盆腔，位置比较深，目前在国际上还没有找到早期筛查的有效方法。同时，卵巢癌早期一般没有特殊症状，如果出现不明原因的消瘦、腹胀、消化不好，往往已经进展到晚期，建议到医院做B超或是验血，检查肿瘤标志物。
如果可以找到病因来预防卵巢癌是较理想的。研究显示，比较明确的病因是与遗传性相关的家族病史，例如遗传性乳腺癌-卵巢癌综合征，如家族中有直系亲属患有卵巢癌、乳腺癌，这个家族的其他女性就要引起注意，加强筛查。“高危家族的女性也不需要过早进行筛查，以免给小女孩、年轻女性带来紧张焦虑，可以先请专业的医生咨询。”吴教授说。
此外，吴教授还指出，预防卵巢癌的发生，健康的生活方式同样必不可少，均衡饮食，充足休息，避免通宵熬夜，避免高蛋白、高脂肪的食物，都有可能降低疾病的发生。
PARP抑制剂为治疗卵巢癌提供新路径
吴令英教授表示，早期卵巢癌不易发现，但依靠手术就可实现临床治好；中晚期患者除手术治疗外，往往还需要综合其它方面进行治疗，目前较常规的治疗手段为手术+化疗，但如果病程到了三、四期，两年复发率高达70%左右，五年生存率不足40%。
吴教授表示，近两年PARP抑制剂逐渐成为治疗卵巢癌的新选择。“研究发现，PARP抑制剂对于BRCA1/BRCA2的基因突变有显著效果，同时对HRD即同源重组修复通路障碍的患者也能取得一定疗效，相对于以往单纯性化疗来说，效果更好。”
PARP抑制剂在国际和国内的使用情况如何呢？吴教授介绍说，国际上，美国食品药品监督管理局（FDA）较早经临床研究，将PARP抑制剂批准用于携带gBRCA突变、三线及以上复发性卵巢癌患者的单药治疗。后经进一步III期临床研究，又将PARP抑制剂批准用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗，2018年底基于SOLO1研究的结果，又进一步将PARP抑制剂批准用于BRCA突变、前列卵巢癌患者的维持治疗。“未来随着实验和研究的逐步深入，PARP抑制剂的使用范围也将会越来越广，获益人群也会越来越多。”
国内方面，吴令英教授表示，我国也参与了一些全球多中心的临床研究，观察到了和国际上基本一致的临床结论，目前PARP抑制剂在国内也已被批准用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗，2019年也有望获批前列维持治疗的适应症。未来我们也希望通过更加科学的研究，不断探索和完善PARP抑制剂的使用方法，让其更符合我国人的体质，达到更好的治疗效果。
呼吁抗癌药纳入医保 缓解患者治疗负担
去年，我国批准了第一个卵巢癌靶向治疗药物PARP抑制剂，为对抗卵巢癌复发增添了新的“武器”。但新药往往价格昂贵，且未被纳入到我国医保目录，给患者带来了极大的经济负担。
吴令英教授表示，很多抗癌药的价格相对其他药物来说价格昂贵，一般老百姓很难承受，希望未来能够在我国财力允许的情况下，将更多抗癌药物纳入医保，减少癌症患者“因病致贫”“因病返贫”的现象。
“随着我国医保体系的逐步完善，抗癌药降价的推动力度也在不断提升。包括降税、减价等，这些对于加速抗癌药整体价格下降，以及加快进入医保有很大的帮助作用。”据了解，自去年5月起，我国已经实施了进口抗癌药零关税的政策，把17种临床急需、疗效好的抗癌药纳入了医保范围，降价幅度和力度均实现大幅提升。另据我国医疗保障局日前发布的消息称，截至2018年12月31日，全国医疗机构和药店按谈判价格采购17种我国谈判抗癌药总量约为184万粒（片/支），采购总金额5.62亿元，与谈判前价格相比节省采购费用9.18亿元，累计报销人次4.46万人次，报销金额2.56亿元，医保报销后费用负担降低超过75%。
吴令英教授表示，降低药品价格，加快药品审批等都是抗癌药新政的具体措施。从妇科肿瘤疾病的层面分析，在临床上需求量很大的就是PARP抑制剂，希望今后通过抗癌药审批流程的简化，能够降低药品的价格，为百姓带来更多实惠。
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