优于MP方案治疗骨髓瘤的方案

　　优于MP方案治疗多发性骨髓瘤的方案

　　苯丙氨酸氮芥和强的松方案「临床称MP方案」是多发性骨髓瘤病人的标准疗法。

　　背景：本3期试验比较了单纯MP方案和硼替左米联合MP方案对先前未接受相关治疗、且「因病人身体状况」不能接受大剂量化疗的多发性骨髓瘤病人的疗效。

　　方法：682名病人随机分为两组，予药物治疗9个周期，每个治疗周期持续6周。MP方案组在每周期的-4天给予苯丙氨酸氮芥（剂量：每平方米体表面积9mg）和强的松（剂量：每平方米体表面积60mg）治疗；联用硼替左米组除MP方案外，前4个周期在每周期的， 4， 8， 11， 22， 25， 29，和32天加用硼替左米（剂量：每平方米体表面积1.3mg），后5个周期在每周期的， 8， 22， 29天加用硼替左米。主要疗效指标是疾病进展时间。

　　结果：联用硼替左米组的病人其疾病进展时间为24个月，而MP方案组为16.6个月（与联用组相比，危险度比为0.48； P<0.001）。联用硼替左米组中对治疗有部分反应或较前好转的病人比例为71%，而MP方案组的比例为35%；两组中对治疗有完全反应的病人比例各为30% 和4%。两组病人对治疗的中位反应持续时间分别为19.9个月和13.1个月。硼替左米组的总危险度比为0.61 （P=0.008）。两治疗组化疗相关毒性事件「依照NCI-CTC毒性评估法评估的结果」提示两治疗组不良事件的发生率一致。联用硼替左米组「NCI-CTC毒性评估」3级不良事件的发生率比MP方案组高（53% 比 44%， P=0.02），但两组间「NCI-CTC毒性评估」4级不良事件的发生率（各为28%和27%）和治疗相关死亡率（各为1%和2%）没有明显差别。

　　结论：对于新诊断多发性骨髓瘤但不能接受大剂量化疗的病人，硼替左米联用MP方案的治疗效果优于单纯MP方案。