肺癌筛查低剂量CT扫描研究

　　低剂量CT扫描（low-dose CT, LDCT）技术是在单次屏气低放射线暴露的条件下，获得低分辨率图像，这个试验对很大直径2~3mm的肺部结节敏感性较高。另外，通过LDCT和标准CT扫描可重建三维图像，连续性地评估结节生长依据。

　　LDCT的理论基础是一个早期检测技术的改进和发展，主要体现在以下两点：

　　①能检测出较小的结节；

　　②通过侵入性诊断试验，可得到结节的形状和生长方式。

　　目前我们期望在以下两个方面得到强化：

　　①提高检测出肺癌的早期阶段比例；

　　②减少患者在发现异常后所需的增加程序。

　　LDCT先期研究状况

　　LDCT是较近的观察性研究中被 的新方法，但此类研究存在的特异性偏倚影响其论证强度。目前，有效的研究表明了4个现象：

　　①相对CXR筛检方法来讲， LDCT能检出更多的肺癌患者；

　　②绝大多数被LDCT检出的肺癌患者处于I期；

　　③LDCT检测出的非癌性结节要多于癌性结节；

　　④定期的CT扫描和三维重建的使用可以减少患者发现异常后的侵入性检查程序，但在肺癌患者却没有减少。目前没有随机化研究报告采用LDCT作为肺癌筛检后，肺癌的生存率情况。但一些先期研究表明，随机化设计研究是可行的。

　　LDCT研究进展

　　目前，关于LDCT更大的观察性和随机性研究正在计划和进行，一个大样本的LDCT研究在纽约开始，项目招募10,000目前或从前吸烟者进行每年的监测，这些研究将得到以下信息：异常检测结果的频率、发现异常后的诊断检查程序、“非必要性程序”和间隔性诊断癌症（interval-diagnosed cancer）的频率。在PLCO项目的6个地点两个月内成功地将患者随即化分入LDCT和CXR组后（Lung Screening Study，肺癌筛检研究项目），美国国家癌症委员会（National Cancer Institute，NCI）同意拆资进行一个50,000名吸烟个体地随机化研究，研究采用LDCT或CXR监测，在接近10个PLCO项目地点和近20个美国大学的影像学网点进行。

　　LDCT现有的研究是建立在观察性研究方法基础之上的，研究发现在检测早期病灶上存在优势，但在先期研究中，人们关注到一些癌症的检出是通过LDCT后“过度诊断”（Overdiagnose）得出的，这将不正确地评估该技术地重要性。

　　另外，在关注到LDCT的假阳性结果和非必要处理程序同时，增加了人们以下疑虑：即使LDCT改善了肺癌的死亡率，但总的来说该检测技术可能是弊大于利的。

　　鉴于此点，LDCT应当被作为一种实验性诊断程序，并需要经过良好设计的研究评估。NCI研究设计将评估该试验在降低肺癌死亡率方面的效率，而另外一些观察性研究将提供关于LDCT的补充信息，如监测费用，随访监测的频度，并发症的比率，但它们不能回答关键性的效率问题。

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