肺癌前沿研究|三项重磅进展! PD-L1抑制剂“I”药创造肺癌治疗新高度, 闪耀ESMO世界舞台

Durvalumab（药品英文名：IMFINZI）是一款PD-L1抗体药物，简称“I”药，能直接结合肿瘤细胞上的PD-L1蛋白并抑制其活性，肿瘤细胞就无法利用PD-L1/PD-1途径来逃避免疫系统的追杀。这次“I”药在9月的欧洲肿瘤医学（ESMO）年会上公布了三项积极的研究结果，有信心让肺癌患者活得更长、活得更好。

“夹缝生存”的III期肺癌患者接受“I”药治疗，出现肺炎后还可以继续用药。III期肺癌治疗局面一直比较尴尬：既不如早期（I/II期）肺癌大部分能通过进行治疗性切除，预后较好，大多数患者可以实现治好；又不像晚期（IV期）肺癌虽然肿瘤较大和有多处转移，但是治疗方法还比较多，可以选择化疗、靶向或者免疫进行综合治疗，以尽可能可能延长生存时间。III期患者大部分无法接受手术，目前的标准治疗只有放化疗。因此如何延长III期肺癌患者病情复发时间，让更多的患者临床治好，也成了人们迫切需要解决的问题。

  “I”药通过大型III期PACIFIC试验证明了在III期肺癌治疗的实力，成为III期肺癌现有治疗用药。使用“I”药的患者的三年生存率高达57%，而安慰剂组只有43.5%，降低了31%的死亡风险。由于3年是肿瘤复发的关键拐点，且免疫治疗的长拖尾效应，预估50%的患者会实现5年生存，真正实现了让大多数人实现临床治好的目标。

  PACIFIC试验设计：全球入组了713名不可手术的、接受了治疗性同步放化疗后疾病稳定的III期非小细胞肺癌患者，按照2:1的比例分组——实验组接受的是“I”药10mg/kg，2周一次，较长1年的治疗；对照组接受的是安慰剂治疗。

  当治疗出现不良反应后，患者是否还应该继续接受治疗。肺炎是较常见的不良反应，“I”药和安慰剂组比例分别为33.9%和24.8%。本次ESMO会议公布了当将患者出现治疗相关的肺炎作为指标对生存数据进行再次分析的结果，答案是：即使患者出现肺炎，特别是严重程度低的肺炎，生存状态不受影响，继续治疗疗效不变，充分体现了“I”药的耐受性。


  疾病进展或死亡的风险在出现肺炎的患者中没有增高
  目前放化疗+IMFINZI的PACIFIC方案，已经被各大肿瘤学会组织收录，作为1A类证据， 为III期肺癌患者的新的标准治疗方案，这包括美国NCCN、欧洲ESMO和中国CSCO指南，“I”药即将在今年年底获批进入中国市场，帮助中国患者。

  近30年来广泛期小细胞肺癌生存的新前列治疗方案
  广泛期小细胞肺癌的治疗在肺癌治疗中上也是个老大难的问题，与大多数类型的非小细胞肺癌相比恶化程度高，转移速度快，EP方案（依托泊苷+铂类化疗）是近30年来广泛期小细胞肺癌的现有前列标准治疗方案，但还是解决不了广泛期小细胞肺癌容易复发的本质，大部分接受EP治疗的患者6个月内复发，中位生存期仅为10个月左右。