吉非替尼对肺癌维持治疗研究

来源：中国教育网时间：2012/05/03 10:55 阅读：379

　　全球首先采用吉非替尼（EGFRTKIs）进行维持治疗的前瞻性、随机、安慰剂对照的大型III期肺癌临床研究，目前在国内多家机构进行。

　　近日，中山大学校肿瘤防治中心张力教授关于肺癌多中心临床研究成果在世界著名医学期刊《Lancetoncology》（柳叶刀肿瘤，SCIIF17.764)上发表。

　　INFORM研究是以张力教授为PI的中国研究者在肺癌领域自主设计、独立开展的随机、双盲III期临床研究，全国16个省市共27家中心参与这项研究。去年6月，在第47届美国临床肿瘤学会年会（ASCO2011）的肺癌专场中，张力教授代表中国胸部肿瘤协作组（C-TONG），对研究结果做了大会口头报告。

　　INFORM研究是一项全球首先采用吉非替尼（EGFRTKIs）进行维持治疗的前瞻性、随机、安慰剂对照的大型III期临床研究。

　　研究共纳入296例常规前列化疗后获完全缓解（CR）、部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）IIIB期或IV期的NSCLC患者，按1：1随机分为吉非替尼维持治疗或安慰剂观察对照组。

　　结果显示：相比对照组，治疗组无进展生存（PFS）期明显延长（4.8个月对2.6个月，p<0.0001），疾病进展风险下降了58%；治疗组的客观有效率、疾病控制率、生活质量改善均显著优于安慰剂组（P=0.0001）。

　　而针对EGFR突变的亚组分析显示，治疗组EGFR基因突变患者的中位无进展生存期为16.6月，而安慰剂组患者的中位无进展生存期为2.7月，两者有非常显著的差异，疾病进展风险下降了84%（P<0.0001）。

　　这是迄今为止关于晚期NSCLC患者维持治疗中患者生存获益很大的临床研究。