每天两次60Gy分40次的高剂量胸腔放疗是否能更好改善患者生存呢?
目前,国际上统一认为,同时进行化放疗是局限期小细胞肺癌(LSSCLC)的标准治疗。每天两次的胸腔放疗45Gy,分30次进行,被认为是有效的方案。那么,目前每日两次的放疗方案是否可以优化呢?如果改为每天两次60Gy、分40次的高剂量胸腔放疗是否能更好改善患者生存呢?
肺癌是全球常见的肿瘤,也是我国癌症致死的第 一大原因。小细胞肺癌(SCLC)是一种低分化神经内分泌肿瘤,约占所有肺癌的15%。几乎所有SCLC患者当前或既往吸烟。
LSSCLC标准治疗方式:同步化放疗
SCLC与非小细胞肺癌(NSCLC)的差异主要表现在:快速倍增时间、高生长分数,以及早期发生转移。SCLC患者通常表现为播散性疾病,治疗策略主要集中在全身性治疗。对于局限期(limitedstage,LS)疾病患者,治疗还包括针对胸部病变的放疗和脑部预防性治疗。
目前,国际上统一认为,同时进行化放疗是局限期小细胞肺癌(LSSCLC)的标准治疗。每天两次的胸腔放疗45Gy,分30次进行,被认为是有效的方案。
有研究显示,放疗能使局限期患者的局部复发率降低25%-30%,2年生存率提高5%-7%,联合放疗能延长局限期患者的生存期。
那么,目前每日两次的放疗方案是否可以优化呢?如果改为每天两次60Gy分40次的高剂量胸腔放疗是否能更好改善患者生存呢?
02每日高剂量标准放疗疗效探索
这项开放标签、随机、2期试验在挪威、丹麦和瑞典的共22家公立医院进行。
纳入年龄18岁及以上,治疗无反应的确诊为局限期SCLC患者。
所有患者根据东部合作肿瘤学组(ECOG)表现为0-2级。
所有参与者在天接受4个疗程的静脉注射顺铂75mg/m2或卡铂(AUC曲线5.6mg/mL×min)。
每三周一次在-3天接受静脉注射依托泊苷100mg/m2治疗。
参与者根据ECOG表现状态、疾病阶段和存在胸腔积液的情况分层,随后随机分配(1:1),在第 一个化疗疗程后20-28天开始接受胸腔放疗45Gy分30次或60Gy分40次,治疗原发肺肿瘤和PET-CT阳性的淋巴结转移情况。
两组患者每天接受2次、每周10次放疗。应答者提供25-30Gy的预防性头颅照射。研究的主要终点为2年总生存期。所有随机分配的患者都被纳入疗效分析,开始胸腔放疗的患者被纳入安全性分析。随访工作正在进行中。
2014年7月8日至2018年6月6日期间,共有176名患者入组,其中170名患者被随机分配到60Gy(n=89)或45Gy(n=81)组。主要分析的中位随访时间为49个月。2年后,60Gy组有66名(74.2%)患者存活,而45Gy组有39名(48.1%)患者存活。即与现有标准放疗相比,60Gy治疗组生存率提高2.09倍(OR=3.09)。
常见的3-4级不良事件为中性粒细胞减少(60Gy组89例患者中72例[81%]vs45Gy组77例患者中62例[81%])、中性粒细胞感染(24例[27%]vs30例[39%])、血小板减少(21例[24%]vs19例[25%])、贫血(14例[16%]vs15例[20%])和食道炎(19例[21%]vs14例[18%])。
其中,60Gy组38名患者发生55例严重不良事件,45Gy组44名患者发生56例严重不良事件。每组均有3例治疗相关死亡(60Gy组有1例中性粒细胞减少热、1例主动脉破裂和1例肺炎;45Gy组有1例血小板出血、1例脑梗死和1例心肌梗死)。
LSSCLC标准治疗方式:同步化放疗
SCLC与非小细胞肺癌(NSCLC)的差异主要表现在:快速倍增时间、高生长分数,以及早期发生转移。SCLC患者通常表现为播散性疾病,治疗策略主要集中在全身性治疗。对于局限期(limitedstage,LS)疾病患者,治疗还包括针对胸部病变的放疗和脑部预防性治疗。
目前,国际上统一认为,同时进行化放疗是局限期小细胞肺癌(LSSCLC)的标准治疗。每天两次的胸腔放疗45Gy,分30次进行,被认为是有效的方案。
有研究显示,放疗能使局限期患者的局部复发率降低25%-30%,2年生存率提高5%-7%,联合放疗能延长局限期患者的生存期。
那么,目前每日两次的放疗方案是否可以优化呢?如果改为每天两次60Gy分40次的高剂量胸腔放疗是否能更好改善患者生存呢?
02每日高剂量标准放疗疗效探索
这项开放标签、随机、2期试验在挪威、丹麦和瑞典的共22家公立医院进行。
纳入年龄18岁及以上,治疗无反应的确诊为局限期SCLC患者。
所有患者根据东部合作肿瘤学组(ECOG)表现为0-2级。
所有参与者在天接受4个疗程的静脉注射顺铂75mg/m2或卡铂(AUC曲线5.6mg/mL×min)。
每三周一次在-3天接受静脉注射依托泊苷100mg/m2治疗。
参与者根据ECOG表现状态、疾病阶段和存在胸腔积液的情况分层,随后随机分配(1:1),在第 一个化疗疗程后20-28天开始接受胸腔放疗45Gy分30次或60Gy分40次,治疗原发肺肿瘤和PET-CT阳性的淋巴结转移情况。
两组患者每天接受2次、每周10次放疗。应答者提供25-30Gy的预防性头颅照射。研究的主要终点为2年总生存期。所有随机分配的患者都被纳入疗效分析,开始胸腔放疗的患者被纳入安全性分析。随访工作正在进行中。
2014年7月8日至2018年6月6日期间,共有176名患者入组,其中170名患者被随机分配到60Gy(n=89)或45Gy(n=81)组。主要分析的中位随访时间为49个月。2年后,60Gy组有66名(74.2%)患者存活,而45Gy组有39名(48.1%)患者存活。即与现有标准放疗相比,60Gy治疗组生存率提高2.09倍(OR=3.09)。
常见的3-4级不良事件为中性粒细胞减少(60Gy组89例患者中72例[81%]vs45Gy组77例患者中62例[81%])、中性粒细胞感染(24例[27%]vs30例[39%])、血小板减少(21例[24%]vs19例[25%])、贫血(14例[16%]vs15例[20%])和食道炎(19例[21%]vs14例[18%])。
其中,60Gy组38名患者发生55例严重不良事件,45Gy组44名患者发生56例严重不良事件。每组均有3例治疗相关死亡(60Gy组有1例中性粒细胞减少热、1例主动脉破裂和1例肺炎;45Gy组有1例血小板出血、1例脑梗死和1例心肌梗死)。
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