治疗非小细胞肺癌，NK细胞疗法增强Keytruda抗癌活性
来源：医生在线
时间：2021/11/16 17:52
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近日，NKGenBiotech公司宣布，自体自然杀伤（NK）细胞疗法SNK01，与PD-1抑制剂帕博利珠单抗（pembrolizumab，英文商品名为Keytruda）联用，治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的1/2a期临床试验获得积极数据。试验结果显示，与帕博利珠单抗单药相比，组合疗法治疗的患者无进展生存期（PFS）显著延长。
该试验入组了18例既往铂类药物治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者。他们以2：1的比例随机接受帕博利珠单抗单药治疗，或与不同剂量SNK01联用（2x10^9个细胞或4x10^9个细胞）。试验主要终点为安全性，次要终点为客观缓解率（ORR）、无进展生存期、总生存期和生活质量。
试验数据表明，SNK01联合治疗组患者达到具有统计学显著性的更优中位PFS（6.2个月比1.6个月；p=0.001），证明组合疗法增强了患者临床治疗的抗肿瘤活性。此外，治疗结果观察到剂量效应，4x10^9个细胞剂量SNK01/帕博利珠单抗联合治疗组的PFS为9.4个月，而帕博利珠单抗组为1.6个月。未观察到新的安全性信号。
NKGen执行官SangwooPark博士表示：“我们非常高兴分享获得的积极临床数据，证明了我们的自体NK细胞疗法SNK01，联合帕博利珠单抗治疗非小细胞肺癌的安全性和优越的疗效。试验结果证明，SNK01可以安全地与检查点抑制剂联合使用，尤其是与单独使用检查点抑制剂相比，使患者的临床结果得到有意义的改善。”
试验数据表明，SNK01联合治疗组患者达到具有统计学显著性的更优中位PFS（6.2个月比1.6个月；p=0.001），证明组合疗法增强了患者临床治疗的抗肿瘤活性。此外，治疗结果观察到剂量效应，4x10^9个细胞剂量SNK01/帕博利珠单抗联合治疗组的PFS为9.4个月，而帕博利珠单抗组为1.6个月。未观察到新的安全性信号。
NKGen执行官SangwooPark博士表示：“我们非常高兴分享获得的积极临床数据，证明了我们的自体NK细胞疗法SNK01，联合帕博利珠单抗治疗非小细胞肺癌的安全性和优越的疗效。试验结果证明，SNK01可以安全地与检查点抑制剂联合使用，尤其是与单独使用检查点抑制剂相比，使患者的临床结果得到有意义的改善。”
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