国外的免疫治疗对中国肝癌患者也有效么？
来源：医生在线
时间：2021/07/16 17:30
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PD-1类免疫疗法是近很火的新型治疗方法。2017年9月，美国FDA批准了全球初个PD-1抑制剂纳武利尤单抗用于肝细胞癌二线治疗。那它的数据如何呢？
纳武利尤单抗之所以能在美国上市治疗肝癌，主要是基于一项名为CheckMate040的全球临床研究。它是一项非常经典的试验，打开了晚期肝癌免疫治疗的大门。由于该试验在不断地随访和更新入组患者的长期生存情况，因此从2015年到现在，几乎每一个临床大会，无论欧洲，美国，还是中国，都会谈到这个试验，可谓经久不息。
这个研究设计非常丰富，患者中包含很多亚组，比如，按照是否使用索拉非尼，可以分为前列和二线；按照是否有肝炎病毒感染，可以分为无感染，丙肝病毒感染和乙肝病毒感染。
重要的是，从结果来看，这些患者都是获益的。
比如说客观有效率（肿瘤显著缩小患者比例）：纳武利尤单抗的前列治疗有效率在20%左右，二线治疗有效率则在15%左右，这比索拉非尼当年临床试验中2%-3.3%的数据有了显著的提高。
重要的是，患者生存也能获益。试验中，前列治疗中位总生存期达到了28.6个月，二线治疗中位总生存也在15个月以上。在肝癌这个挑战很大的领域，这个结果是非常让人鼓舞的。
免疫疗法还有个优势就是副作用比较可控。
是药三分毒，希望一种药物没有任何一点毒性是不可能的，临床专家关心的有几点：
是不是可以预测
是不是很严重
是不是可以治疗和处理
是不是停药后可逆
免疫治疗副作用相对可预测可控，总体来看，安全性比化疗等要好很多。
那免疫治疗对中国肝癌患者也有效么？
对于部分患者来讲，答案是肯定的。
一方面，CheckMate040的研究中也包括了患者。分析数据发现患者的临床获益与欧美没有什么大的区别，比如二线治疗的客观有效率也是在15%左右。
另一方面，免疫疗法已经在中国香港获批肝癌适应症，有些患者会去香港治疗，得到明显获益。
目前中国CSCO指南 了两个免疫肿瘤药物用于肝细胞癌二线治疗，一个是纳武利尤单抗，另一个是帕博利珠单抗。两者的临床研究数据都证明患者整体能从中获益，没有任何争议。
其中，纳武利尤单抗还是被欧洲肿瘤内科学会（ESMO）发布的2018肝细胞癌（HCC）的诊断、治疗和随访指南 用于HCC前列治疗的PD-1抑制剂。
但在国内，指南还没有 免疫肿瘤药物作为前列治疗，这是因为肝癌具有高度异质性，加之中国的国情和社情与欧美也有所不同，因此还需要更多的数据证明。
这个研究设计非常丰富，患者中包含很多亚组，比如，按照是否使用索拉非尼，可以分为前列和二线；按照是否有肝炎病毒感染，可以分为无感染，丙肝病毒感染和乙肝病毒感染。
重要的是，从结果来看，这些患者都是获益的。
比如说客观有效率（肿瘤显著缩小患者比例）：纳武利尤单抗的前列治疗有效率在20%左右，二线治疗有效率则在15%左右，这比索拉非尼当年临床试验中2%-3.3%的数据有了显著的提高。
重要的是，患者生存也能获益。试验中，前列治疗中位总生存期达到了28.6个月，二线治疗中位总生存也在15个月以上。在肝癌这个挑战很大的领域，这个结果是非常让人鼓舞的。
免疫疗法还有个优势就是副作用比较可控。
是药三分毒，希望一种药物没有任何一点毒性是不可能的，临床专家关心的有几点：
是不是可以预测
是不是很严重
是不是可以治疗和处理
是不是停药后可逆
免疫治疗副作用相对可预测可控，总体来看，安全性比化疗等要好很多。
那免疫治疗对中国肝癌患者也有效么？
对于部分患者来讲，答案是肯定的。
一方面，CheckMate040的研究中也包括了患者。分析数据发现患者的临床获益与欧美没有什么大的区别，比如二线治疗的客观有效率也是在15%左右。
另一方面，免疫疗法已经在中国香港获批肝癌适应症，有些患者会去香港治疗，得到明显获益。
目前中国CSCO指南 了两个免疫肿瘤药物用于肝细胞癌二线治疗，一个是纳武利尤单抗，另一个是帕博利珠单抗。两者的临床研究数据都证明患者整体能从中获益，没有任何争议。
其中，纳武利尤单抗还是被欧洲肿瘤内科学会（ESMO）发布的2018肝细胞癌（HCC）的诊断、治疗和随访指南 用于HCC前列治疗的PD-1抑制剂。
但在国内，指南还没有 免疫肿瘤药物作为前列治疗，这是因为肝癌具有高度异质性，加之中国的国情和社情与欧美也有所不同，因此还需要更多的数据证明。
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