验血可以发现胰腺癌 早筛检测获FDA突破性医疗器械认定

来源:医生在线 时间:2021/04/02 16:54 阅读:579
分享
  日前,BluestarGenomics宣布,美国FDA授予其无创胰腺癌早筛检测突破性医疗器械认定,用于在新发作的糖尿病患者中筛查胰腺癌。这一检测旨在利用普通血检时抽取的血液样本,通过检测其中的循环无细胞DNA的表观遗传学特征,尽早发现和治疗胰腺癌,改善患者的生存机会。
  胰腺癌因为难以治疗,致命性高而被称为“癌症王”,而它难以治疗的原因之一是早期胰腺癌的症状轻微,大多数患者在确诊时已经处于晚期。研究数据显示,在美国确诊的6万名胰腺癌患者中,接近25%的患者在确诊胰腺癌之前患有新发作的糖尿病。然而,目前胰腺癌没有 的早筛检测。

  BluestarGenomics开发的早筛检测是一款结合机器学习,基于循环无细胞DNA设计的液体活检。这一液体活检是基于胰腺癌基因组的表观遗传学变化。与胰腺发育和生长,以及癌症发生的多种基因具有不同的羟甲基化(hydroxymethylation)水平。在致癌基因KRAS激 活或者抑癌基因TP53失活之后这些基因的羟甲基化水平会产生显著变化。BluestarGenomics设计的液体活检通过检测循环无细胞DNA上名为羟甲基胞嘧啶(5hmC)的生物标志物的变化,发现早期胰腺癌。这一检测策略的可行性已经在多篇科学论文中得到验证,其中包括去年在NatureCommunications上发布的概念验证研究。

  目前,该公司正在计划进行一项大型临床试验,在新发作糖尿病患者中,验证胰腺癌早筛检测的表现。突破性医疗器械认定让BluestarGenomics能够在检测开发、验证和批准的过程中与FDA及时交流。

  “过晚确诊剥夺了患者接受潜在治好性疗法的机会,显著影响生存率。”BluestarGenomics医学官KellyBethel博士说,“而早期诊断,让患者可能接受具有治好潜力的手术治疗。因此,早期检测对给予患者更好的治疗选择,改善预后至关重要。”
健康科普内容仅供参考,如有不适请及时线下就医

相关文章

工程改造T细胞,攻克“癌症王”胰腺癌 胰腺癌(PancreaticCancer),是一种恶性程度很高,诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤。近年来,胰腺癌发病率和死亡率明显上升,胰腺癌早期的确诊率不高,发现时往往已是晚期,此时癌细胞已经扩散,难以治疗,5年生存率不足7%,是预后差的恶性肿瘤,因此也被称为“癌中王”。据WHO新数据,胰腺癌是2020年中国发病人数第7的癌症(2020年预计新增12万),死亡人数第6的癌症。[详细] 研究发现KRAS和p53如何协同促进胰腺癌发展和转移 胰腺癌是一种恶性程度很高,诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤,胰腺癌有多种亚型,其中90%为胰腺导管腺癌(PDAC)。 [详细] 胰腺癌联合疗法新结果喜人,中位生存时间翻倍! 2021年4月28日,GaleraTherapeutics宣布,在研疗法GC4419在治疗局部晚期胰腺癌患者的1/2期临床试验中获得积极结果。试验结果表明GC4419与立体定向放射治疗(SBRT)联用,与SBRT相比,将患者中位总生存期(OS)提高了接近1倍![详细] 验血可以发现胰腺癌 早筛检测获FDA突破性医疗器械认定 日前,BluestarGenomics宣布,美国FDA授予其无创胰腺癌早筛检测突破性医疗器械认定,用于在新发作的糖尿病患者中筛查胰腺癌。这一检测旨在利用普通血检时抽取的血液样本,通过检测其中的循环无细胞DNA的表观遗传学特征,尽早发现和治疗胰腺癌,改善患者的生存机会。[详细] 胰腺癌晚期患者有哪些姑息治疗的手段?   胰腺癌晚期患者有哪些姑息治疗的手段?  对于肿瘤患者来说,有非常多的治疗方法,其中一种是姑息治疗,那么姑息治疗究竟是怎样的一种概念呢?使用姑息治疗方法又有意义吗?胰腺癌晚期患者有哪些姑息治疗的手段呢?[详细] 胰腺癌晚期应该如何治疗?如何才能让胰腺癌患者活得更久 胰腺癌晚期医治现已不能以手术为主了,主张选用姑息医治和放射医治相结合,在不行手术的部分进展期胰腺癌的归纳医治、术后肿瘤残存或复发病例的归纳医治。那如何才能让胰腺癌患者们活得更久呢?[详细] 胰腺癌不能进行手术切除的话应该如何选择治疗方法? 不能切除的胰腺癌的转流术由于胰腺癌早期诊断困难,根治性切除率还很低,这样就有相当一部分病例需施行某种或某些手术以缓解症状。关于胆肠转流术的选择可根据肿瘤部位决定,对胆管下端的肿瘤,可任选胆管或胆囊与空肠吻合,最 好用Roux-Y袢,[详细] 癌症之 王胰腺癌有哪些治疗方法? 术前可以采用辅助治疗,通过化疗的方法,缩小肿瘤,增加清除肿瘤的机会,有时也会配合放疗。术前患者需要接受长达6个月的化疗,术后差不多在8周内开始,以病人恢复的速度为基础。化疗可以考虑吉西他滨和卡培他滨的联合用药。虽然这种药物的组合更加有效,但是副作用也不小,包括腹泻、白细胞低和手足综合征等。癌症之 王胰腺癌有哪些治疗方法?[详细] 胰腺癌治疗中的饮食需要注意什么? 说到胰腺癌治疗,很多人都会联想到接受化疗后的痛苦。据专家介绍,胰腺癌治疗受到多方面的影响,化疗只是治疗方式之一。饮食也是胰腺癌治疗不可或缺的一面,但有一定的规则。[详细] 什么是胰腺癌?胰腺癌能选择分子靶向治疗吗? 随着白蛋白紫杉醇、脂质体伊立替康等新型化疗药物的上市,通过化疗使50%的转移性胰腺癌患者生存时间延长到11个月左右。肿瘤的发生发展与细胞的基因突变、信号转导、微环境的改变等密切相关,目前研究较为成熟的有肿瘤血管生成(VEGF)通路、表皮生长因子受体(EGFR)、MEK通路、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、PI3K/mTOR通路和肿瘤干细胞等,针对这些靶标而研发的抗肿瘤的分子靶向药物在肺癌、胃肠间质瘤、肠癌、乳腺癌等肿瘤的治疗中,已经显示出良好的疗效,那么,胰腺癌的靶向治疗有什么作用?[详细]
手机端查看更多优质内容
电话 电话
400-082-1008
微信 微信
微信
公众号 公众号
公众号
置顶 置顶
Baidu
map