结肠癌手术后辅助化疗进展
结肠癌的预后与分期密切相关,Ⅱ、Ⅲ期结肠癌患者术后5年生存率为70%~80%,而术后辅助化疗对于改善结肠癌的无病生存(DFS)和总生存(OS)均具有重要意义。
◆卡培他滨方案
奥沙利铂可作为早期结肠癌辅助治疗的新标准
对于氟尿嘧啶类口服药物卡培他滨,X-ACT研究已证明其单药用于辅助治疗的价值与静脉推注的5FU/LV方案(Mayoclinic方案)相似。而在此基础上,NO16968研究评价了卡培他滨联合奥沙利铂(XELOX)与5FU/LV 作为Ⅲ期结肠癌患者术后辅助治疗的疗效。
该研究共纳入1886 例Ⅲ期结肠癌患者。结果显示,XELOX组的3年、4年、5年DFS率分别为70.9%、68.4%、66.1%,分别较5FU/LV组提高了4.5%、6.1%、6.3%。XELOX组的无复发生存期(RFS)较5FU/LV组显著延长(HR=0.78,P=0.0024)。另外,在65岁以下和65岁以上的患者中,XELOX方案的安全性均与5FU/LV相似,提示老年患者可耐受该方案。
NO16968研究表明,XELOX可作为早期结肠癌辅助治疗的新标准。那么,该方案是否可以替代FOLFOX方案?虽然目前还缺乏直接比较研究,但NO16968研究中XELOX组的5年DFS为66.1%,与MOSAIC研究中FOLFOX4组Ⅲ期患者的5年DFS一致,提示XELOX方案和FOLFOX4方案在Ⅲ期结肠癌的辅助治疗中疗效相当。
◆奥沙利铂方案
奥沙利铂联合5FU/LV用于结肠癌辅助治疗可带来DFS和OS获益处
5-氟尿嘧啶(5-FU)+亚叶酸钙方案(5FU/LV)一直是结肠癌辅助化疗标准方案,而两项临床研究(MOSAIC和NSABP C-07)证实了奥沙利铂联合5FU/LV的价值,具有里程碑意义。
MOSAIC研究共纳入2246例Ⅱ期和Ⅲ期结肠癌治疗术后患者,比较了5-FU+亚叶酸钙+奥沙利铂方案(FOLFOX4)与5-FU持续静滴的5FU/LV方案(deGramont方案)治疗对DFS和OS的影响。此前结果已表明,与5-FU持续静滴相比,加入奥沙利铂显著改善了3年DFS率及4年OS。
新的随访结果显示,FOLFOX4组与5-FU持续静滴组的5年DFS率分别为73.3%和67.4%[ 风险比(HR)为0.8,P=0.003],6年OS率分别为78.5%和76.0%(HR=0.84,P=0.046)。该研究较终明确了奥沙利铂给结肠癌辅助化疗带来的DFS和OS改善,并且证明3年DFS获益可以很好地预测5年OS获益。
NSABP C-07 研究则对比了5-FU推注的5FU/LV方案(Roswell-Park方案)与该方案+奥沙利铂(FLOX)的疗效。该研究共观察了2407例结肠癌患者,在中位随访时间达42.5 月时,FLOX 组死亡风险降低了20%(P<0.004),FLOX组和单纯5FU/LV组的3 年DFS率分别为76.1%和71.8%(P<0.01),4年DFS率分别为73.2%和67.0%(P<0.01),5年OS率分别为80.3%和78.3%(P=0.061)。FLOX 组3 级以上神经毒性显著增加。
对比MOSAIC研究和NSABP C-07研究,主要区别在于前者采用5-FU 持续滴注,后者则采用5-FU推注,前者的奥沙利铂总剂量比后者大25%。尽管如此,两项研究的结果是相似的,DFS都有明显的改善。这从另一个角度提示,小剂量奥沙利铂辅助化疗也有益处,5-FU持续滴注与推注疗效相当。
因此,在结肠癌辅助治疗后期无法继续应用奥沙利铂时,单用5FU/LV也是可行的选择。此外,从不同阶段的数据看,随着时间的延长,OS获益也日渐明显。
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