PD-1/CTLA-4卡度尼利双抗—宫颈癌

PD-1/CTLA-4双抗新药卡度尼利于今年6月成功获批上市，也是世界上获批上市的肿瘤双免疫检查点双抗。据某生物公司透露消息，该产品临床需求旺盛，公司于7月初就披露了收到近亿元预收款的信息。

PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗（开坦尼）在国内自主研发，主要用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。

卡度尼利单抗获批的依据，是一项在国内开展的II期关键性临床研究结果。该临床试验入组了国内36家医院共111名患者，都是既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。

这些患者的中位年龄为52.0岁，其中36%的患者既往接受过2线系统治疗，92.8%的患者为鳞癌，25%的患者接受过贝伐珠单抗治疗。所有患者按照6mg/kg的用量静脉输注接受卡度尼利单抗治疗。

治疗的结果是，客观缓解率（肿瘤缩小30%以上占比）为33%，其中完全缓解率（肿瘤完全消失）是12%，部分缓解率是21%。

中位无进展生存期是3.75个月，中位总生存期是17.51个月，6个月和12个月的总生存率分别为80.1%和64.6%。，在64例PD-L1阳性（CPS≥1）患者中，客观缓解率达到43.8%，中位无进展生存期为6.34个月，中位总生存期尚未达到。

卡度尼利单抗可治疗多种癌症

这项临床试验结果表明，卡度尼利单抗单药治疗经含铂化疗失败的复发或转移性宫颈不仅在PD-L1阳性人群中获得较高的响应率，在PD-L1阴性人群中也看到了良好的效果，无进展生存期也有显著提升，生存期也有显著延长。卡度尼利单抗为中国晚期宫颈癌患者带来了更好的治疗效果！

卡度尼利单抗不仅对宫颈癌有良好的效果，在临床试验中对肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、食管鳞癌及鼻咽癌等多种癌症都有突出的表现，未来很有可能获批治疗这些癌症，适应症进一步扩大。

在副作用和不良反应上，与PD-1+CTLA-4的联合疗法相比，卡度尼利单抗毒副作用更小。在临床试验中，卡度尼利单抗较为常见的3级以上副作用是贫血（5.4%）和食欲下降（2.7%）。

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