子宫内膜癌免疫新药加速上市,缓解率42.3%!

来源:医生在线 时间:2021/04/25 08:50 阅读:554
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  2021年4月22日,FDA加速批准了Dostarlimab-gxly(Jemperli)上市,用于治疗存在错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期子宫内膜癌成年患者,患者应当在接受前线铂类方案化疗后疾病持续进展。
  该批准基于GARNET试验(NCT02715284)中A1队列的结果,该试验主要针对晚期实体瘤患者,其中,子宫内膜癌患者队列中纳入71例患者,均为dMMR的复发或晚期子宫内膜癌患者,并且在接受含铂化疗后疾病进展。

  缓解率42.3%,超过90%的患者持续6个月!

  该研究结果显示,接受Dostarlimab治疗的患者,整体缓解率达到了42.3%,其中完全缓解率12.7%,部分缓解率29.6%。中位缓解持续时间尚未达到,93.3%的患者缓解持续超过6个月。

  根据研究者2020年公开的研究结果,接受Dostarlimab治疗的dMMR患者,6个月持续响应率为97.8%,12个月持续响应率为90.6%,18个月持续响应率为79.2%。

  免疫疗法,子宫内膜癌患者新希望

  子宫内膜癌是一种常见的妇科恶性肿瘤,每年有接近20万的新发病例。手术、放疗、化疗、激素治疗都是子宫内膜癌的重要治疗手段,但对于晚期、复发及耐药患者来说,当前治疗方案的效果并不能完全满足患者的需求。

  免疫治疗是癌症准确治疗的一个重要组成部分。此次获批的Dostarlimab也是一款PD-1抑制剂,子宫内膜癌是其首项适应症。

  除Dostarlimab以外,还有多款免疫治疗药物在子宫内膜癌的治疗中展现出了良好的潜力,如此前公开了多项研究结果的派姆单抗等。

  根据KEYNOTE-016试验的结果,在7例dMMR患者中,派姆单抗治疗取得了71%的缓解率。

  根据KEYNOTE-158试验的结果,在MSI-H患者中,派姆单抗治疗的整体缓解率达到了57.1%,非MSI-H患者的缓解率仅11.2%。
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