1月21日,药监局正式批准创新靶向药物赫赛莱治疗早期乳腺癌患者的辅助治疗
1月21日,药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱(英文商品名:Kadcyla,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
作为全球首 个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物(ADC,Antibody-DrugConjugates,是指通过用永 久的或者不稳定的化学连接体体将细胞毒小分子和抗体连接起来的一类生物药。),同时也是中 国 第 一个HER2靶向ADC产品,此次赫赛莱的获批,丰富了我国HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗手术后仍有残存病灶强化辅助治疗的选择,让这部分高危复发风险的患者离治好更近一步。
乳腺癌是全球女性较为常见的癌症之一。在一系列不同的乳腺癌中,大约有15%-20%属于HER2阳性乳腺癌。这些患者的癌细胞表面,会表达有HER2蛋白。而靶向HER2的疗法有望为这些患者带来良好治疗效果。希望这款药物的获批,能够为乳腺癌患者带来新的治疗选择。
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