准确筛选PD-L1阳性患者成为确保三阴性乳腺癌患者治疗有效的关键所在
来源：医生在线
时间：2019/12/31 16:05
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全球大型临床研究IMpassion130近两年来发布的临床数据开启了三阴性乳腺癌（TNBC）治疗的新时代。研究显示，PD-L1表达阳性的TNBC患者能够显著获益于免疫治疗，而准确筛选PD-L1阳性患者成为确保治疗有效的关键所在。
2019中国病理年会期间，复旦大学附属hth官网注册 医院病理科杨文涛教授围绕“三阴性乳腺癌PD-L1免疫组化（IHC）检测常见问题”做了详细解答。她指出：IMpassion130研究中采用的VENTANAPD-L1(SP142)抗体是目前TNBC免疫治疗领域获批的伴随诊断试剂， 在筛选免疫治疗可获益的TNBC患者时采用该研究中的完整检测体系。
在IMpassion130研究中肿瘤浸润免疫细胞（IC）的PD-L1表达的cut-off值为1%，≥1%认定为PD-L1阳性，研究证实PD-L1阳性是预测免疫治疗是否有效的较重要的指标。在纳入研究的局部晚期或转移性TNBC患者中，PD-L1阳性率约为40%，即约有40%的TNBC患者可以从免疫治疗中获益。
该检测不仅仅是一个试剂而是一个完整的检测体系，包括抗体、检测试剂盒、评分方法、系统质控以及相关设备。VENTANAPD-L1(SP142)、BenchMark系列全自动IHC检测平台、VENTANA检测和扩增试剂盒、PD-L1(SP142)评分方法，及相关系统质控和设备等组成了一个完整的检测体系。改变其中任何一个组成部分，所获得的检测结果都缺乏相关的临床验证数据支持。
目前数据显示PD-L1(SP142)更适合筛选能从免疫治疗中获益的TNBC患者
由于TNBC免疫细胞的异质性问题，在原发灶和转移灶、新辅助治疗前后、原发灶不同蜡块之间，PD-L1的表达都可能存在差异。目前，对于这些情况还没有明确的指导意见，值得我们进一步深入研究。
2019中国病理年会期间，复旦大学附属hth官网注册 医院病理科杨文涛教授围绕“三阴性乳腺癌PD-L1免疫组化（IHC）检测常见问题”做了详细解答。她指出：IMpassion130研究中采用的VENTANAPD-L1(SP142)抗体是目前TNBC免疫治疗领域获批的伴随诊断试剂， 在筛选免疫治疗可获益的TNBC患者时采用该研究中的完整检测体系。
与此同时，病理医生在严格按照PD-L1(SP142)评分标准进行判读时，还需要注意识别容易混淆结果的各种信号。
在IMpassion130研究中肿瘤浸润免疫细胞（IC）的PD-L1表达的cut-off值为1%，≥1%认定为PD-L1阳性，研究证实PD-L1阳性是预测免疫治疗是否有效的较重要的指标。在纳入研究的局部晚期或转移性TNBC患者中，PD-L1阳性率约为40%，即约有40%的TNBC患者可以从免疫治疗中获益。
该检测不仅仅是一个试剂而是一个完整的检测体系，包括抗体、检测试剂盒、评分方法、系统质控以及相关设备。VENTANAPD-L1(SP142)、BenchMark系列全自动IHC检测平台、VENTANA检测和扩增试剂盒、PD-L1(SP142)评分方法，及相关系统质控和设备等组成了一个完整的检测体系。改变其中任何一个组成部分，所获得的检测结果都缺乏相关的临床验证数据支持。
目前数据显示PD-L1(SP142)更适合筛选能从免疫治疗中获益的TNBC患者
由于TNBC免疫细胞的异质性问题，在原发灶和转移灶、新辅助治疗前后、原发灶不同蜡块之间，PD-L1的表达都可能存在差异。目前，对于这些情况还没有明确的指导意见，值得我们进一步深入研究。
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