20年来胰腺癌治疗重大进展!无进展生存期实现翻倍!
众所周知,素有“癌王”之称的胰腺癌,其5年生存率仅仅不到5%,令很多患者和家属闻风丧胆。而就在刚结束的2019 ASCO年会上,一项关于胰腺癌靶向治疗的临床试验结果给大家带来了“令人瞩目”的好消息!
据研究结果显示:奥拉帕利作为全球首 个PARP抑制剂,在针对铂类化疗敏感且胚系BRCA突变阳性转移性胰腺癌患者的治疗中,均实现了中位无进展生存期及缓解率的翻番!
奥拉帕利成功成为首 个对卵巢癌、乳腺癌以及胰腺癌3种不同癌症均有治疗效果的PARP抑制剂。
20年来胰腺癌治疗重大进展:
POLO试验是一项III期随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心试验,共有154名胚系BRCA突变阳性的转移性胰腺癌患者参与。经历过至少16周铂类化疗后,这些患者被分为两组,分别接受奥拉帕利或者安慰剂的治疗。其试验结果显示:与安慰剂组的患者相比,奥拉帕利组的患者中位无进展生存期及缓解率有了显著的改善:
1、中位无进展生存期(PFS):奥拉帕利组为7.4个月,安慰剂组为3.8个月。
2、一年和二年无进展生存率:奥拉帕利组均为安慰剂组的2倍以上。
3、客观缓解率(ORR):奥拉帕利组为23.1%,安慰剂组为11.5%。
4、中位缓解持续时间(DoR):奥拉帕利组为24.9个月,安慰剂组为3.7个月,奥拉帕利组是安慰剂组的6倍以上。
在所有的癌症中,胰腺癌是存活率较 低的恶性肿瘤。特别是转移性胰腺癌患者,经确诊后其5年生存率还不到5%。胰腺癌在早期的诊断也是非常困难的,常常一发现时已是晚期,据有关数据统计,约80%的患者在确诊时已发生了转移,治疗起来更加困难。而在胰腺癌中,约有5%-8%的患者为BRCA突变阳性病例。
因此,此次靶向药物试验首 次成功的阻止了转移性胰腺癌患者的肿瘤发展,并证明了此类患者在检测BRCA基因突变上的意义和价值。这次试验的成功,可以说是20年来,胰腺癌治疗领域的一项重大突破。
有关奥拉帕利:
奥拉帕利作为全球首 个PARP抑制剂,是首 个针对DNA损伤反应(DDR)途径缺陷(如BRCA突变)的靶向疗法,它可以成功阻断细胞或肿瘤中DNA损伤应答,从而导致同源重组修复(HRR)途径缺陷,较 后致使癌细胞死亡。
而在此之前,奥拉帕利已经被公开批准用于乳腺癌、晚期卵巢癌等多种适应症,并且还于2018年8月在国内获批上市,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗;2018年10月,奥拉帕利被美国FDA授予胰腺癌治疗“孤儿药”的称号。
据获悉,奥拉帕利拥有较 广泛和较 先进的PARP抑制剂临床试验开发项目,其单药及其组合疗法用于多种癌症的相关研究目前还正在进行中。
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