国产研究HPV疫苗获批上市 定价329元/支,适用于9-45岁女性
近日,国 家药监局批准首 个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)的上市于19年12月31日注册申请。该产品由厦门大学夏宁邵团队研发,是首 个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。据了解,该疫苗的定价为329元/支,9-14岁女性需要要接种2针,15-45岁女性接种3针,该产品目前正准备投产。
国产宫颈癌疫苗的上市也意味着,中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国 家,此前被外资药企垄断的HPV疫苗市场终于迎来了本土玩家。
面对已经在国内上市、具有先发优势的几款产品,在保护率相差不大的情况下,国产HPV疫苗329元/支的定价接种2针费用为660元,3针约为1000元,更具价格优势。
中国宫颈癌疫苗研发之路仍然任重道远。
已知能感染人的HPV病毒型共有100多种,其中高危致癌的病毒型有12种。
临床上将覆盖HPV不同亚型的宫颈癌疫苗分为二价疫苗、四价疫苗和九价疫苗。
二价疫苗可以预防HPV16及HPV18亚型病毒引起的宫颈癌,16和18亚型的HPV病毒与恶性肿瘤的发生较为密切,超过70%的宫颈癌都是由这两种型别病毒引起的;
四价疫苗可预防HPV6、HPV11、HPV16、HPV18四种亚型的HPV病毒,除可预防70%子宫颈浸润癌外还可预防90%以上的生殖道湿疣病变;
九价疫苗可以预防HPV6、HPV11、HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52及HPV58九种亚型的HPV病毒,可以在二价、四价疫苗基础上再增加23%的宫颈癌预防,同时也可预防90%以上的生殖道湿疣病变。
国产人乳头瘤病毒疫苗为二价宫颈癌疫苗,可以预防HPV16及HPV18亚型病毒引起的宫颈癌,希望国产四价、九价疫苗也能早日问世,造福更多女性,降低我国宫颈癌的发病率。
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