胃癌治疗重大突破！FDA批准前列免疫疗法！
来源：医生在线
时间：2021/04/19 17:25
阅读：359
分享
美国FDA宣布，批准百时美施贵宝（BMS）公司的重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与化疗联用，作为治疗晚期或转移性胃癌、胃食管结合部（GEJ）癌和食管腺癌的前列疗法。新闻稿指出，这是FDA批准的前列治疗胃癌的免疫疗法。
胃癌是全球第五大常见癌症，也是第三大癌症死因。在中国，胃癌是仅次于肺癌的第二大癌种。它的发病数与死亡数分别占全球的44%和50%。80%的中国胃癌患者在确诊时已经处于晚期。对于大部分晚期胃癌患者来说，化疗在过去几十年里仍然是前列治疗的首要选择。然而化疗的治疗效果有限，晚期或转移性胃癌患者的5年生存率只有5%。
百时美施贵宝公司开发的Opdivo是一款靶向PD-1的单克隆抗体。它通过抑制PD-1免疫检查点蛋白介导的信号通路，增强T淋巴细胞的抗癌免疫反应，从而抑制肿瘤的生长。自从在2014年获得FDA批准以来，它已经被世界上超过65个地区批准，治疗包括黑色素瘤、非小细胞肺癌等在内的多种癌症类型。
这一批准得到一项随机、开放标签的3期临床试验CheckMate-649的支持。总计1581名未接受过治疗的晚期或转移性胃癌、GEJ癌和食管腺癌患者参加了试验。试验结果显示，Opdivo与化疗构成的组合疗法显著提高患者的总生存期（OS）。Opdivo组合疗法组患者中位生存期为13.8个月，化疗组这一数值为11.6个月。
在肿瘤表达PD-L1（CPS>5）的患者中，Opdivo组合疗法的效果更好，患者中位OS达到14.4个月，化疗对照组为11.1个月。Opdivo组合疗法将死亡风险降低29%（HR=0.71，98.4%CI，0.59-0.86，p<0.0001）。
“今日批准的前列疗法十多年来（与标准治疗相比）为晚期或转移性胃癌患者提供生存获益。”FDA肿瘤卓越中心主任RichardPazdur博士说，“FDA将致力于将更多像Opdivo的安全有效治疗选择带给晚期癌症患者。”
在中国，Opdivo（欧狄沃）在去年3月已经获得中国药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。上周，百时美施贵宝公司公布了CheckMate-649中国亚组的主要结果。结果显示，在中国人群中，与单独化疗相比，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗前列治疗不可切除的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌，取得了具有临床意义的总生存期及无进展生存期（PFS）获益。中国亚组的分析结果与全球整体人群的结果一致。
在Opdivo之外，今年年初的美国临床肿瘤学会-胃肠道癌专题讨论会上，百济神州和Zymeworks联合开发的HER2靶向双特异性抗体zanidatamab，FivePrimeTherapeutics公司（近日被安进公司收购）和再鼎医药联合开发的FGFR2b单克隆抗体bemarituzumab，以及重磅PD-1抑制剂Keytruda组合疗法都在前列治疗胃癌的临床试验中获得积极结果。
我们期待随着靶向疗法和免疫疗法的不断进步，胃癌患者能够获得更多、更好的治疗选择，延长他们的生命。
百时美施贵宝公司开发的Opdivo是一款靶向PD-1的单克隆抗体。它通过抑制PD-1免疫检查点蛋白介导的信号通路，增强T淋巴细胞的抗癌免疫反应，从而抑制肿瘤的生长。自从在2014年获得FDA批准以来，它已经被世界上超过65个地区批准，治疗包括黑色素瘤、非小细胞肺癌等在内的多种癌症类型。
这一批准得到一项随机、开放标签的3期临床试验CheckMate-649的支持。总计1581名未接受过治疗的晚期或转移性胃癌、GEJ癌和食管腺癌患者参加了试验。试验结果显示，Opdivo与化疗构成的组合疗法显著提高患者的总生存期（OS）。Opdivo组合疗法组患者中位生存期为13.8个月，化疗组这一数值为11.6个月。
在肿瘤表达PD-L1（CPS>5）的患者中，Opdivo组合疗法的效果更好，患者中位OS达到14.4个月，化疗对照组为11.1个月。Opdivo组合疗法将死亡风险降低29%（HR=0.71，98.4%CI，0.59-0.86，p<0.0001）。
“今日批准的前列疗法十多年来（与标准治疗相比）为晚期或转移性胃癌患者提供生存获益。”FDA肿瘤卓越中心主任RichardPazdur博士说，“FDA将致力于将更多像Opdivo的安全有效治疗选择带给晚期癌症患者。”
在中国，Opdivo（欧狄沃）在去年3月已经获得中国药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。上周，百时美施贵宝公司公布了CheckMate-649中国亚组的主要结果。结果显示，在中国人群中，与单独化疗相比，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗前列治疗不可切除的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌，取得了具有临床意义的总生存期及无进展生存期（PFS）获益。中国亚组的分析结果与全球整体人群的结果一致。
在Opdivo之外，今年年初的美国临床肿瘤学会-胃肠道癌专题讨论会上，百济神州和Zymeworks联合开发的HER2靶向双特异性抗体zanidatamab，FivePrimeTherapeutics公司（近日被安进公司收购）和再鼎医药联合开发的FGFR2b单克隆抗体bemarituzumab，以及重磅PD-1抑制剂Keytruda组合疗法都在前列治疗胃癌的临床试验中获得积极结果。
我们期待随着靶向疗法和免疫疗法的不断进步，胃癌患者能够获得更多、更好的治疗选择，延长他们的生命。
健康科普内容仅供参考，如有不适请及时线下就医
荐 相关文章
如何保存好剩饭剩菜？才不会得胃癌呢？
如何保存好剩饭剩菜？对于剩饭剩菜也不能一刀切，做好下面几点，也可以“鱼和熊掌兼得”：[详细]
胃癌转移有什么症状？胃癌转移有哪些部位？
刘大叔在查出胃癌中期后，切除了2/3的胃并顺利熬过了6期化疗，原以为一切都尘埃落定，没想到半年前的一次腹胀让刘大叔再一次陷入了绝望，查腹部彩超提示“肝占位”，医生诊断为肝转移，现在面黄肌瘦，吃不下又没胃口，家人十分担心。
[详细]
红肉致癌，胃癌患者不能吃？
肉类包括畜肉和禽肉。畜肉包括很多哺乳动物的肉，比如猪、牛、羊、兔子等，也被称为红肉。而鸡、鸭、鹅等禽肉，属于白肉[详细]
胃癌术后为什么打嗝？
胃癌的治疗方案仍然是手术切除，但许多患者术后会出现较为严重的顽固性呃逆等并发症，不仅影响手术的治疗效果和康复时间，还降低了患者术后的生活质量。既然如此，当胃癌术后患者面临术后打嗝时，该如何面对呢？在解决今天的问题之前，我们先来了解呃逆的含义及其形成原因~[详细]
胃癌怎样治疗效果比较好？
手术治疗：患者治疗胃癌的常用方法，也是根本有效的方法。早、中期病例，可进行切除，晚期病例，可行姑息性切除。即使肿瘤不能切除，相当一部分的胃癌病人也需要接受手术治疗，如通过转流术(捷径术)缓解梗阻症状、改善生活质量等。因此说，患者一旦确诊为胃癌，应尽早接受手术治疗，抓住时机治疗胃癌。[详细]
胃癌手术治疗包括哪些方式？
根 治性切除术治疗胃癌可分为扩大根 治性切除和根 治性切除两种。根 治性切除应切除原发病灶，区域淋巴结、全部网膜、十二指肠第 一部分和局部受浸润的脏器整块切除。扩大根 治性切除应切除根 治性切除手术治疗胃癌之外的部位，还需要切除全胃或邻近受侵犯的横结肠、脾脏，胰体尾、脾脉管旁的淋巴结等。
[详细]
胃癌术后为什么打嗝？
胃癌的治疗方案仍然是手术切除，但许多患者术后会出现较为严重的顽固性呃逆等并发症，不仅影响手术的治疗效果和康复时间，还降低了患者术后的生活质量。既然如此，当胃癌术后患者面临术后打嗝时，该如何面对呢？在解决今天的问题之前，我们先来了解呃逆的含义及其形成原因~[详细]
全胃切除术治疗胃癌效果好吗？
全胃切除，顾名思义是指手术将整个胃全部切除，然后进行消化道重建。肿瘤手术不能仅仅是切除肿瘤，还必须要多切一部分正常的胃，留出一个“富余的边儿”，并且清扫胃周围的淋巴结，这样才能保证肿瘤全部切除干净。如果肿瘤是位于胃的下半部分的话，我们可以切掉肿瘤后保留上半部分，但是如果肿瘤是在胃的上半部分那就不太好办了。[详细]
ESD胃镜下局部切除术治疗胃癌效果好不好？
ESD能够在胃镜下局部切除胃癌，免除了开腹手术的痛苦。与传统手术及腹腔镜手术比较，具有恢复快、创伤小、没有手术切口等优势，仅仅一次胃镜即可彻底病愈胃癌。[详细]
什么方法可以治疗胃癌？
胃癌的手术治疗：治疗胃癌患者明显的方法也表现在手术治疗，而腺癌的分化程度不同的胃癌的数量，因此胃癌对化疗的大多数甚至不敏感的特性敏感的低。虽然在胃癌的研究近年来取得了一些进展，但是也无法从根本上改善胃癌的预后。胃癌手术有传统开腹手术、腹腔镜手术以及内镜手术等方式，而根据治疗目的，则可划分为根 治性手术、姑息性手术、减状手术等等。[详细]
手机端查看更多优质内容
