胃癌新药胃癌靶向药新药DS-8201可有效控制晚期胃癌的发展
来源：医生在线
时间：2021/02/21 14:31
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我国是胃癌高发地区，据全国肿瘤登记中心新数据估计，位居同期恶性肿瘤发病第2位。胃癌整体预后较差，5年生存率仅10%～30%，晚期胃癌患者5年生存率低于10%，晚期胃癌前列治疗的研究结果显示，总生存期(OS)在不断延长，但中位生存期仍在12个月左右。
晚期胃癌传统的治疗方法有手术、放疗和化疗，但对于晚期胃癌手术治好率低，且放化疗疗效欠佳。随着靶向治疗的兴起，胃癌发生、发展分子机制研究的不断深入，胃癌的靶向治疗崭露头角。靶向药较高的疗效和较低的副作用，为晚期胃癌的治疗带来了曙光。目前针对胃癌的靶点主要包括EGFR、HER-2、VEGF、VEGFR、mTOc-MET、HGF等。
胃癌靶向药
随着越来越多抗癌药的出现，通过长期治疗控制肿瘤进展，将不治之症变成“慢性病“已成为可能，有效率51%!DS-8201成为晚期胃癌治疗药物的一匹黑马。
日前，日本厚生劳动省(MHLW)宣布批准Enhertu一项扩展适应症，用于治疗HER2阳性、无法切除的晚期复发性或转移性胃癌患者。Enhertu是也是一个获批治疗HER2阳性胃癌的抗体偶联药(ADC)，为这类癌症患者带来新的治疗选择。值得一提的是，此次批准距补充新药申请提交仅4个月。
经研究显示，胃癌患者中约1/5呈HER2阳性。因此在DESTINY-Gastric01的临床研究中，评估了Enhertu(曲妥珠单抗deruxtecan，即DS-8201)在HER2阳性晚期胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者中的有效性。纳入187例接受过至少两次治疗的HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者，所有患者随机分组，分别接受DS-8201(125例)或化疗(62例)，其中日本患者占79.7%，韩国患者占20.3%。
研究结果显示：客观缓解率(ORR)：DS-8201组的为51.3%(61/119)，包括11例完全缓解(CR)和50例部分缓解(PR)，而化疗方案组仅为14.3%(8/56);疾病控制率(DCR)：分别为85.7%和62.5%(P=0.0005);中位缓解持续时间(DoR)：分别为11.3个月和3.9个月。
中位总生存期(OS)：分别为12.5个月和8.4个月。中位无进展生存期(PFS)：分别为5.6个月和3.5个月。在HER2、晚期胃或胃食管交界癌患者中，DS-8201的客观缓解率明显高于常规化疗，总生存期较常规化疗更长，与化疗方案相比其死亡风险降低41%(HR=0.59)。
鉴于此，美国FDA授予Enhertu突破性疗法认定，用于治疗HER2阳性的不可切除或转移性胃癌患者;并授予孤儿药资格，用于治疗包括胃食管交界处癌体内的胃癌患者。
胃癌靶向药
随着越来越多抗癌药的出现，通过长期治疗控制肿瘤进展，将不治之症变成“慢性病“已成为可能，有效率51%!DS-8201成为晚期胃癌治疗药物的一匹黑马。
日前，日本厚生劳动省(MHLW)宣布批准Enhertu一项扩展适应症，用于治疗HER2阳性、无法切除的晚期复发性或转移性胃癌患者。Enhertu是也是一个获批治疗HER2阳性胃癌的抗体偶联药(ADC)，为这类癌症患者带来新的治疗选择。值得一提的是，此次批准距补充新药申请提交仅4个月。
经研究显示，胃癌患者中约1/5呈HER2阳性。因此在DESTINY-Gastric01的临床研究中，评估了Enhertu(曲妥珠单抗deruxtecan，即DS-8201)在HER2阳性晚期胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者中的有效性。纳入187例接受过至少两次治疗的HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者，所有患者随机分组，分别接受DS-8201(125例)或化疗(62例)，其中日本患者占79.7%，韩国患者占20.3%。
研究结果显示：客观缓解率(ORR)：DS-8201组的为51.3%(61/119)，包括11例完全缓解(CR)和50例部分缓解(PR)，而化疗方案组仅为14.3%(8/56);疾病控制率(DCR)：分别为85.7%和62.5%(P=0.0005);中位缓解持续时间(DoR)：分别为11.3个月和3.9个月。
中位总生存期(OS)：分别为12.5个月和8.4个月。中位无进展生存期(PFS)：分别为5.6个月和3.5个月。在HER2、晚期胃或胃食管交界癌患者中，DS-8201的客观缓解率明显高于常规化疗，总生存期较常规化疗更长，与化疗方案相比其死亡风险降低41%(HR=0.59)。
鉴于此，美国FDA授予Enhertu突破性疗法认定，用于治疗HER2阳性的不可切除或转移性胃癌患者;并授予孤儿药资格，用于治疗包括胃食管交界处癌体内的胃癌患者。
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