晚期肾癌新疗法可以晚期肾癌进展和死亡风险分别降低49%与40%
来源：医生在线
时间：2021/03/16 16:30
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近日，来自丹娜-法伯癌症研究所（Dana-FarberCancerInstitute）等机构的研究人员，在知名医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表一项重要研究，随机3期临床试验显示，晚期肾透明细胞癌患者接受PD-1单抗nivolumab（Opdivo，O药）联合卡博替尼前列治疗，带来了显著的临床获益，表现为总生存期、无进展生存期、客观缓解率均高于目前常用药物舒尼替尼。
这项3期临床试验CheckMate-9ER，共招募了651名未接受过治疗的晚期肾透明细胞癌成人患者。透明细胞肾细胞癌是成人中常见的肾细胞癌类型，约占病例总数的70%。试验主要终点为无进展生存期，次要终点包括总体生存率、客观缓解率，探索性终点为与健康相关的生活质量。
患者被随机分为2组，分别接受nivolumab加卡博替尼（323名）或舒尼替尼（328名）治疗。Nivolumab用药量为每2周240mg；卡博替尼为每天1次，每次40mg；舒尼替尼为每天一次，每次50mg，每6周为1周期，每周期持续用药4周。
在平均长达18.1个月的中位随访期间，研究人员发现，nivolumab加卡博替尼组患者，中位无进展生存期、12个月总生存率及客观缓解率，均高于舒尼替尼组。
舒尼替尼组中位无进展生存期为8.3个月，nivolumab加卡博替尼组为16.6个月，疾病进展风险降低了49%；舒尼替尼组12个月总生存率为75.6%，nivolumab加卡博替尼组为85.7%，死亡风险降低40%；舒尼替尼组客观缓解率为27.1%，nivolumab加卡博替尼组为55.7%。
相比于舒尼替尼组，nivolumab加卡博替尼组患者与健康相关的生活质量更高。
此外，nivolumab加卡博替尼联合应用的疗效，在晚期肾透明细胞癌各亚组中是一致的。
在安全性方面，总体而言，有19.7%的患者，由于不良事件而中断了至少一种试验药物的治疗，5.6%的患者停用了两种药物。接受nivolumab加卡博替尼治疗的320例患者中，有75.3%发生了3级或更高级别的不良事件；接受nivolumab加舒尼替尼治疗的320例患者中，有70.6%发生了3级或更高级别的不良事件。
研究人员指出，nivolumab联合卡博替尼具有明显优于舒尼替尼的优势。
相关数据显示，全球约有71000名患者在2021年需要晚期肾癌的全身性治疗。如果在早期阶段发现，肾细胞癌的五年生存率很高；而对于晚期或转移性肾细胞癌患者，五年生存率仅为13%。
近年来，肾透明细胞癌治疗领域取得了重大进展，许多进步帮助改善了患者预后。在今年1月份，nivolumab加卡博替尼构成的组合疗法，已获得美国FDA批准，作为前列疗法治疗晚期肾细胞癌患者。
我们期待更多新型药物或联合疗法的出现，在为患者提供更多治疗选择的同时，延长患者寿命，提升与健康相关的生活质量。
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相比于舒尼替尼组，nivolumab加卡博替尼组患者与健康相关的生活质量更高。
此外，nivolumab加卡博替尼联合应用的疗效，在晚期肾透明细胞癌各亚组中是一致的。
在安全性方面，总体而言，有19.7%的患者，由于不良事件而中断了至少一种试验药物的治疗，5.6%的患者停用了两种药物。接受nivolumab加卡博替尼治疗的320例患者中，有75.3%发生了3级或更高级别的不良事件；接受nivolumab加舒尼替尼治疗的320例患者中，有70.6%发生了3级或更高级别的不良事件。
研究人员指出，nivolumab联合卡博替尼具有明显优于舒尼替尼的优势。
相关数据显示，全球约有71000名患者在2021年需要晚期肾癌的全身性治疗。如果在早期阶段发现，肾细胞癌的五年生存率很高；而对于晚期或转移性肾细胞癌患者，五年生存率仅为13%。
近年来，肾透明细胞癌治疗领域取得了重大进展，许多进步帮助改善了患者预后。在今年1月份，nivolumab加卡博替尼构成的组合疗法，已获得美国FDA批准，作为前列疗法治疗晚期肾细胞癌患者。
我们期待更多新型药物或联合疗法的出现，在为患者提供更多治疗选择的同时，延长患者寿命，提升与健康相关的生活质量。
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