男性避孕凝胶,你听说过嘛?
日前,一项由美国国立卫生研究院(NIH)资助的“男性避孕凝胶”大规模临床试验已正式启动并进入2b阶段,这也是全球较xin“男性避孕凝胶”临床试验,若该凝胶确实安全有效,将为避孕带来新的选择方式,也让控制生育的责任变得更加平等。
多数情况下,避孕似乎都是女性需要承担的重任。是否有更新型的技术或者产品让男性也可以在避孕这件事上顶“半边天”?
事实上,目前男性的避孕方式主要是安全套和输精管结扎术,但因各种原因而发生“意外”的事件依然不少,因此,近年来科学家一直在寻求更低创、更方便、效果更好的男性避孕方式,而目前NIH组织开展的这项“男性避孕凝胶”试验,将无疑带来新的希望。
该“避孕凝胶”——Nestorone(NES/T)为一组合方案: Nestorone(NES,一种黄体酮化合物)+睾酮(T,testosterone),由美国人口委员会和NIH下属儿童健康与人类发展研究所(NICHD)共同研发。NIH的一份声明表示,Nestorone可阻碍男性体内自然产生的睾丸激素,将精子数量降到较低水平,而睾酮则确保男性仍有正常的性冲动,并抵消Nestorone引起的血液中激素失衡。此外,在剂型选择上NES/T采用了凝胶形式,避免口服途径中睾酮被人体清除。在使用上,男性需要将该凝胶涂抹于上臂或肩部,一分左右钟即可被吸收,使用一段时间后精子数量就会保持在低水平,进而有效避孕。
NICHD避孕发展项目负责人Diana Blithe表示, “这种凝胶将是避孕套问世以来的第一种由用户控制的男性避孕方法,我们希望它能成为大家愿意使用的可接受的避孕方式。”
目前,该项目计划在全球的9个不同研究点招募420对健康的年轻夫妻进行试验,其第一批临床试验已在美国洛杉矶、西雅图、堪萨斯城三处同时展开。
在研究的第一阶段,男性将每天涂抹这种凝胶5ml(含62mg睾酮和8mg Nestorone),持续4-12周,以评估是否有任何的副作用;继续使用至大约第20 周左右(期间受试男性的伴侣需要其他的避孕手段辅助),当精子数量减少到每毫升 100 万颗以下时被认为没有生育能力;此后,受试夫妻将采用此凝胶为唯 一的避孕手段,进行为期一年的试验,以检验凝胶的避孕效果;之后,男性将停止使用凝胶,并接受24周的监测,以确保凝胶对精子的控制是可逆的。除了随访跟踪男性精子数量和身体健康状况外,研究团队还将通过定期问卷调查,密切关注受试夫妻在整个试验过程中的表现。
Blithe表示,由于男性避孕方法十分有限,有几对夫妻在研究开始前就主动提出要求参与。“另外,有些男性可能希望控制自己的生育能力,无论他们是否处于一对一的关系中,这也为他们提供了一个选择。"
根据已有的研究结果显示,该避孕凝胶可以持续约72小时抑制男性体内精子,使其保持在低水平。洛杉矶生物医学研究所研究员、该试验知名调查员Christina Wang表示,该凝胶在预防怀孕方面的效果可达90%或更高,甚至可高于较普遍的避孕套避孕,这取决于男性对剂量指示的遵守程度。
不过它并不能像避孕套一样阻止和预防性病的传播,“避孕套很好,可以防止性传播感染,但日常使用避孕套的失败率依然非常高。” Wang表示,研究发现,现实中18%的使用安全套避孕的夫妻仍会出现意外怀孕。
目前,该临床试已在美国展开,未来也将扩展到智利、英国、意大利、瑞典和肯尼亚等国,项目预计结束时间为2021年9月。研究人员表示,如果试验结果良好,将依然需要进行更多、更大规模的研究。预计该避孕凝胶可在未来5到10年内上市。
此外,由于该研究是由美国联邦政府、美国人口委员会等共同参与展开的,Wang认为NES/T凝胶的较终价格将在人们可接受支付的范围内。
让男性像女性几十年来所做的一样,承担起避孕的责任,这无疑是一种进步。该凝胶也许不是较 好的方式——至少目前还不是——但是人们正在正确的轨道上,让男性更全面地参与其中。CBS医疗撰稿人Tara Narula指出: “相比于每月一到两个的卵子,要控制每天产生的数亿精子,难度确实很大,但现在是性别平等的时候了,男性需要在控制生育方面分担更多的责任。”
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