复方制剂有效控制心血管疾病

2019年发布的《中国心血管病报告》显示，我国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段，患病人数达2.9亿，死亡率占居民疾病死亡构成的40%以上。心血管疾病的预防（三级预防）一直是临床医师关注的重点难点问题。

15年前，人们提出了新的治疗策略——固定剂量药物联合疗法（复方制剂策略），作为降低心血管疾病风险的一种可接受且节约成本的方法。 随后世界各地的研究尝试了不同配方的复方制剂用于预防和治疗心血管疾病，并取得了一些成果。但固定剂量药物联合疗法（复方制剂策略）对于预防心血管疾病的远期疗效的研究随访结果极少，其中较 近的两项研究，TIPS（2053名患者）和Jumpire（2004名患者），其随访时间也仅仅分别只有12周和15个月。

今年8月24日，伊朗德黑兰医科大学Reza Malekzadeh等研究者在《柳叶刀》杂志发表了一项PolyIran研究（一项两组、随机分组试验，队列研究），是目前为止较 新一个阐述了固定剂量药物联合疗法（复方制剂策略）预防心血管疾病远期疗效的研究，随访时间长达5年。该研究使用的复方制剂包含四种药物：阿司匹林、阿托伐他汀、氢氯噻嗪和依那普利或缬沙坦，评估了复方制剂对心血管疾病一级和二级预防的有效性及安全性。

阿司匹林作为复方制剂的一种成分用于心血管疾病的一级预防仍然存在争议，主要是由于出血的副作用。对阿司匹林用于一级预防的荟萃分析表明，尽管在低风险和高风险人群中，心血管事件的发生率降低了大约11%。即使剂量低于100毫克，每天服用阿司匹林也会增加严重出血的风险。在这项研究中，高出血风险的个体被排除在试验之外，复方制剂组胃肠道或颅内出血风险没有显著增加。

PolyIran研究表明，使用复方制剂可使无心血管疾病史（一级预防）的患者发生主要心血管事件的风险降低约40%，而以前有心血管疾病史的患者（二级预防）的风险降低20%。虽然这一亚组分析的结果没有显示出显著的相互作用，但这些结果可能表明，对于没有心血管疾病病史的人，可以考虑使用复方制剂作为一级预防。

PolyIran研究是第一个大规模、长期、实用的随机试验，旨在研究固定剂量联合治疗对心血管疾病一级或二级预防的影响。主要心血管事件风险的降低（以及高依从性人群的风险降低更大）表明，固定剂量的复方制剂策略有助于实现联合国可持续发展目标，即在2030年之前将心血管疾病导致的过早死亡率降低至少三分之一。

由此可见，使用复方制剂可以有效预防主要心血管事件。药物依从性高，不良事件发生率低。复方制剂策略可以被认为是控制心血管疾病的一个额外有效的组成部分，特别是在低收入和中等收入国 家。

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