违规出售芬太尼背后的监管漏洞在哪?

来源:医生在线 时间:2019/09/02 14:54 阅读:793
分享

日前,“上海多家医院的麻醉医生违规出售医用麻醉剂芬太尼”事件在网络上被广泛传播。为何管制药品芬太尼能从医院“逃脱”?疏漏究竟出现在管理的哪一个环节?


芬太尼属麻醉药品,对患者中枢神经具有麻醉作用。若患者连续使用或不合理使用、滥用这一类药物,易让患者对该药品产生过度的精神依赖,从而成为患者的一种瘾癖。


在临床中,麻醉药品属于必要时使用的一种药物,通过适当地方式使用麻醉药品,可以快速有效地让患者的疼痛得以缓解,生活质量得以提升,同时麻醉药品还可以保障手术顺利进行。而麻醉药品的风险和安全隐患也不容小觑,一旦麻醉药品非法流入社会,就可能发展成为毒品,甚至可能干扰社会治安。


芬太尼是化学合成的一类强阿片类药物,因其良好的镇痛效果,现已广泛应用于手术麻醉引导、缓解术程痛苦。虽然其滥用风险极高但中毒剂量微小,当血药浓度超过2纳克/毫升易引起呼吸抑制;血药浓度大于3纳克/毫升时,极可能会发生镇静、嗜睡,有研究表明人体血液中3-58微克/毫升的芬太尼就可以致死。由于芬太尼能够产生欢欣感,且成瘾性和依赖性很强,戒断很难。曾有报道显示,欧美曾出现多起滥用芬太尼类物质致死案例。

违规出售芬太尼背后的监管漏洞在哪?

基于以上原因,我国相关管理部门相继出台了一系列麻醉药品与精神药品的管理法规与制度,让医疗机构在管理、使用过程中做到规范化、合理合法,确保用药安全,进一步完善了麻醉药品监督管理的机制和手段,依法提高麻醉药品监管的水平和效率。


医院麻醉药品实施五专管理,是指专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。五专管理工作是医疗单位药库和药房,预防麻醉药品滥用的重要环节。


在实际工作中,麻醉药品管理主要涉及药剂科管理和临床使用管理。所有麻醉药品货到即验,由采购员、保管员双人开箱验收,并清点验收到较小包装。填写麻醉、精神药品专簿验收记录,双人签字。仓储保管实行“五专”管理,账卡相符、账物相符,安装防盗及报警设施确保药品安全。各药房由专人负责麻醉药品和精神药品的调配。麻醉、第一类精神药品使用专用处方,处方医生均为有麻醉处方权的本院医生。调剂时,药师认真执行查对制度,对不符合规定的麻醉药品处方,拒绝发药。发药时,及时填写麻醉药品、第一类精神药品使用登记表,便于查找或追踪。癌痛和其他慢性中、重度非癌痛门诊患者取药时,药房调配人员认真查验病人及经办人身份证、《麻醉药品和第一类精神药品专用诊断证明》、病历等证件。对于患者使用的麻醉、精神药品注射剂或贴剂,再次调配时及时将原批号的空安瓿、废贴收回,并记录。药房对麻醉药品实行专人保管,对领用和发放做到日清月结,账卡相符、账物相符。麻醉药品处方保存3年,专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。


所以,在麻醉药品进入医院到供给患者使用过程中,每个环节都需两道手续,由两人交叉核实并签字,只要没有出现管理上的漏洞,就能做到批号追踪。


以芬太尼为例,医院内的每一瓶芬太尼类注射剂都有独特的“身份证明”即批号,被单独保存在专用柜内,配备防盗门、监控及双锁,每把钥匙在不同的人手中,两人核对登记后才可开柜取出,取药需加盖毒麻药品专用章的“红处方”。而能够开具麻醉处方的医生必须经过毒麻药品知识的专门培训并通过考核,还要在本科室、药学部门、医务处及卫生行政部门备案。具体到每支药用在哪个患者身上,也要登记,药物用完后,每一个盛放药液的小型玻璃容器(安瓿瓶)都要被回收,再次核对数量并登记。哪怕是碎掉的安瓿瓶,也要找到破碎的“尸体”,以确定瓶子真的碎了。



在如此严格监管下,芬太尼仍然被带出医院,说明管理环节存在漏洞,各个环节的监管不到都会造成药物外流,而其中嫌疑比较大的就是使用环节。在临床使用过程中,因为术前麻醉会根据病人的体重及生理状况调整麻醉药品用量,而医生在开具药品时会按整较小包装开具,麻醉师如果同时为多个患者进行麻醉时,因同类型手术患者药物统一配置,这样自然而然会造成药品的剩余,如果这个使用过程监控不严,加之在麻醉科使用麻醉剂过程中,用药通常由麻醉医生一人完成,剩余药物的处理虽说要在两人在场的情况下弃去并做登记,但如果真正的双人在场时弃去这一点落实不到位,或者说做好登记仅仅是为了检查备用,因为这个环节的监察缺乏,一旦被有心人钻了空子,就会危害社会。


近年来,由于芬太尼类物质滥用问题在全球特别是欧美发达快速蔓延,很多成瘾者因吸食过量中毒而亡,芬太尼类物质已成为当前国际禁毒领域重点应对的新型毒品品种。当然这类特殊管理药品,在采购、开具、调配和使用上有严格的流程,加之中国曾经鸦片战争的特殊国情,所以为了防止芬太尼类物质滥用,吸取芬太尼滥用危机的教训,防范于未然是十分必要的,另外,公安部、卫生健康委、药监局联合发布公告,宣布从51日起将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。也就是说,51日起,芬太尼类物质列入了我国的毒品目录,一切和芬太尼类物质有关的违法犯罪行为,都可以依据刑法中的毒品犯罪相关规定,追究刑事责任,在管理和法律界定方面更为明确。


阅读:白蛋白紫杉醇的未来:联合免疫治疗  2018年药物销售排名榜前十

医生在线肿瘤频道温馨提醒:文章描述内容可能并不符合您的实际病情,建议您可直接咨询 在线客服 或免费咨询热线:400-082-1008

相关文章

AOH1996真的那么神奇吗? 在临床前研究中,AOH1996展现出对多种癌细胞的良好治疗效果,其中包括乳腺癌、前列腺癌、脑癌、卵巢癌、宫颈癌、皮肤癌和肺癌等。此外,AOH1996的作用还让癌细胞更容易受到某些化疗药物的杀伤,如顺铂,这也为联合治疗和新化疗药物的开发提供了新的可能性。[详细] 新技术帮助提高质子治疗 然而,粒子加速器产生的质子束流能量较高,在用于人体之前需要降能,然后通过狭缝装置的筛选,只有很少一部分质子能得到利用。瑞士谢乐研究所团队在英国《自然·物理学》杂志上发表论文说,他们用特殊的“楔子”取代狭缝装置,调整质子束流的性质,使更多质子可得到利用。[详细] 胰腺癌晚期还能活多久? 胰腺癌是指发生在胰腺的恶性肿瘤,因为隐匿性强,初期发病时并无明显症状,很容易被忽视。且胰腺癌的病情发展速度快,当患者感觉到明显症状时,如腹痛、黄疸、恶心呕吐等,一般已经处于中晚期。一般情况下,胰腺癌晚期患者能活3-6个月左右。[详细] 儿童肿瘤质子治疗部分可免费 由于儿童肿瘤的治疗费用巨大,给许多家庭带来了经济压力和精神压力,导致许多儿童肿瘤患者得不到更好的治疗。为弘扬红十字精神,传承中华民族传统美德,聚力解决群众健康急难愁盼问题,推进医疗健康服务高品质民生建设,体现全社会对儿童肿瘤患者的关爱,使更多的儿童肿瘤患者接受高科技质子治疗,推进对儿童实体肿瘤的研究和治疗,淄博市红十字会、淄博万杰肿瘤医院联合组织实施儿童肿瘤救助项目,对符合条件的儿童肿瘤患者实施免费质子治疗。[详细] 基于紧凑型超导回旋加速器的质子治疗系统闪亮国际 “基于紧凑型超导回旋加速器的质子治疗系统”专利的创新点在于优化系统布局、采用超导技术等,突破多项技术瓶颈,与现有技术相比,具有治疗效果更好、副作用更小、性能更稳定、成本更低、占地空间更小等显著特点,能够有效提高癌症患者生活质量。[详细] 新发现:补充叶酸过量也不好 研究结果发现,与摄入正常水平叶酸相比,亲代叶酸摄入不足,子代胚胎的新杂合单核苷酸变异(DNSNVs)翻倍;亲代叶酸摄入过量,子代胚胎的新杂合单核苷酸变异(DNSNVs)增加80%。[详细] 乳腺癌的靶向治疗 乳腺癌是发病率较高的恶性肿瘤,其中HER-2阳性的乳腺癌占1/4左右,往往以复发率高、预后差而著称。目前,针对HER-2阳性的乳腺癌患者可进行靶向治疗,国内主要药物是曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、吡咯替尼、T-DM1、拉帕替尼等。[详细] 质子治疗改写腺癌无法放疗的情况 恶性肿瘤中多的是上皮性恶性肿瘤中的鳞状细胞癌,多发于口腔、咽喉、食管、肺、宫颈等部位,转移时主要经淋巴管扩散。上皮性恶性肿瘤中,还有在产生分泌物的腺体组织上发生的“腺癌”,多发于消化道、肺、子宫体、乳房、前列腺、胰腺等部位,转移时主要经血管扩散。[详细] 质子治疗肺癌的效果好吗? 和其他类型的实体瘤相比较,肺癌的治疗难度较大,总体预后也较差。我国的肺癌患者数量较多,但针对肺癌的治疗却较为局限,当前常用的手术、放化疗,都难以产生较满意的疗效。放射治疗常用于无法手术或拒绝手术的早期患者。局部晚期肺癌,放射治疗与化疗同时或相继进行,作为不可切除肺癌患者的重要治疗方式。[详细] 广谱抗癌药对癌症都有效吗 该药本质上其实是一种靶向药,只要在含有NTRK交融基因的实体瘤中才会有良好的效果和安全性。而NTRK交融基因在肺癌、乳腺癌、结华体会百家乐 等常见肿瘤中的发生频率很低,通常远低于5%;只要在先天分婴儿纤维肉瘤、先天分中胚层肾癌、排泄型乳腺癌等一些罕见的肿瘤中发生的频率才较高。[详细]
手机端查看更多优质内容
电话 电话
400-082-1008
微信 微信
微信
公众号 公众号
公众号
置顶 置顶
Baidu
map