阿霉素对晚期软组织肉瘤的生存期影响

美国斯隆·凯特琳纪念癌症中心William D. Tap联合英国皇家马斯登NHS基金会信托基金和癌症研究所Robin L. Jones团队近日取得一项新成果。他们探讨了阿霉素+Olaratumab与阿霉素+安慰剂对晚期软组织肉瘤患者生存期的影响。该研究于2020年4月7日发表在《美国医学会杂志》上。

晚期软组织肉瘤（STS）患者的平均总生存期不到2年。在一项临床2期研究中，与仅使用阿霉素相比，向阿霉素中添加Olaratumab可增加患者的总体生存获益。

为了确定阿霉素+Olaratumab对晚期/转移性STS患者的疗效，2015年9月至2018年12月，研究组在25个国 家/地区的110个地点进行进行了一项确认性、临床3期、双盲、随机试验，招募了509名未接受过蒽环类药物治疗、不可切除的局部晚期或转移性STS患者。将患者按1：1随机分组，其中258例接受阿霉素+Olaratumab治疗，251例接受阿霉素+安慰剂治疗。

509例患者的平均年龄为56.9岁，女性占58.2%，平滑肌肉瘤（LMS）患者占46.0%，所有患者均纳入初始分析。平均随访31个月后，阿霉素+Olaratumab组总STS的中位总生存期为20.4个月，阿霉素+安慰剂组为19.7个月；阿霉素+Olaratumab组LMS的中位总生存期为21.6个月，阿霉素+安慰剂组为21.9个月，差异均不显著。总STS患者中超过15%的3级以上不良反应为中性粒细胞减少、白细胞减少或高热性中性粒细胞减少。

总之，阿霉素+Olaratumab与阿霉素+安慰剂相比，对总体生存期并无明显影响。