K药两种用药剂量的对比

来源: 时间:2022/08/31 11:02 阅读:394
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Pembrolizumab是一种PD-1抑制剂,已被批准用于治疗各种肿瘤,包括各种类型的肺癌。K药的一般用量为200mg,每三周一次。

新的模拟药代动力学模型和暴露反应分析表明,K药400mg每六周一次(Q6W)的剂量与200mg每三周一次(Q3W)的剂量相似。中国美国食品药品监督管理局批准了一种新的方案,每六周一次400毫克K药物用于华体会手机娱乐 。但K类药物使用量的变化对免疫相关不良事件发生的影响尚不清楚。

近日某科研部门肿瘤中心的一项研究,对晚期非小细胞肺癌患者进行安全性评估,将K药剂量由每三周200mg改为每六周400mg。结果表明,K药的使用由200mg每三周一次改为400mg每六周一次,不可取,会导致严重的肺炎。

研究人员收集了改变K类药物使用模式后患者的疗效和安全性数据,并对患者的免疫相关不良反应进行了评估。

从2020年8月至2021年11月,共有45名患者入选,其中包括32名男性(71.1%)。患者的中位年龄为71岁(范围:32-84岁)。

患者肿瘤的基因突变:

EGFR突变:3例(6.7%),EMT外显子14跳跃突变:1例(2.2%),KRAS突变:4例(8.9%),HER2外显子20插入突变:1例(2.2%)。

4名患者在接受K药物治疗前已经接受了靶向治疗。用药模式改变前,患者总体缓解率为57.8%(26/45),疾病控制率为86.7%(39/45)。

两种给药方式引起的不良反应:

在每三周200mg的剂量期间,4名患者出现1级肺炎、甲状腺功能障碍、肾上腺功能障碍和皮疹,1名患者出现2级肾上腺功能障碍。

给药方式改为400mg周1次后,17例(17/45,37.8%)患者在3个周期内出现新的或加重的免疫相关不良反应,8例(8/17,47.1%)为3级以上,其中肺炎11例(24.4%,9例2级以上);腹泻3例(6.7%);肾功能不全2例(4.4%);肾上腺功能障碍2例(4.4%);皮疹1例;爆发性I型糖尿病一例。

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