过半患者获得完全缓解，“即用型”NK细胞疗法早期临床结果积极
来源：医生在线
时间：2021/06/08 17:23
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近日，FateTherapeutics在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布公布了其在研自然杀伤细胞（NKcell）疗法FT516，与rituximab联用，治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的积极1期临床试验数据。FT516是该公司从一种克隆诱导多能干细胞（iPSC）系分化生成的“即用型”自然杀伤细胞在研疗法。它使用了创新高亲和力、不可裂解的CD16Fc受体，旨在大化抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。
截至2021年3月11日，总计11例患者可用于安全性和疗效评估。试验结果显示，11例患者中的8例达到客观缓解，包括6例达到完全缓解。这些患者既往平均接受过3种前期治疗，其中4例既往接受过自体CD19CAR-T细胞治疗。
在安全性方面，未发现剂量限制性毒性，未发现FT516相关严重不良事件和FT516相关3级以上不良事件。
“这些来自FT516门诊给药的1期临床试验数据继续表明了其差异化的安全性特征，以及其潜在的临床获益。”FateTherapeutics临床开发高级副总裁WayneChu博士说，“基于FT516持续表现出的有利治疗特性，和无延迟按需治疗患者的潜力，我们计划针对B细胞淋巴瘤患者启动多个剂量扩展队列，广泛评估FT516联合CD20靶向单克隆抗体方案作为前期疗法的潜力。“
在安全性方面，未发现剂量限制性毒性，未发现FT516相关严重不良事件和FT516相关3级以上不良事件。
“这些来自FT516门诊给药的1期临床试验数据继续表明了其差异化的安全性特征，以及其潜在的临床获益。”FateTherapeutics临床开发高级副总裁WayneChu博士说，“基于FT516持续表现出的有利治疗特性，和无延迟按需治疗患者的潜力，我们计划针对B细胞淋巴瘤患者启动多个剂量扩展队列，广泛评估FT516联合CD20靶向单克隆抗体方案作为前期疗法的潜力。“
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