全球癌症细胞治疗研发管线汇总，增长迅速、中美领跑
来源：医生在线
时间：2021/06/10 17:08
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癌症细胞治疗，属于免疫治疗，通过将自体或异体免疫细胞在体外进行改造后回输到病人体内，从而增强其对癌细胞的杀伤作用，进而治疗癌症。目前癌症细胞治疗包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL、CTL等等。
以CAR-T为代表的细胞疗法已成为近年来癌症治疗领域重大的突破之一。截至2021年4月16日，全球共有2073种活性细胞治疗药物研发管线，比2020年同期增加了572种，增长率为38%。
研发管线稳步增长
截至2021年4月16日，全球共有2073种活性细胞治疗药物研发管线，比2020年同期增加了572种，增长率为38%。
在不同类型的细胞治疗中，CAR-T继续占据主导地位，增加了299种CAR-T新药物，比2020年同期增加了35%。大多数CAR-T疗法（80%）处于临床前和临床I期阶段。
TCR-T细胞疗法增加了80种新药，其次是NK/NK-T细胞疗法，增加了67种。
癌症细胞疗法管线的变化
大多数细胞疗法（835种）是自体来源的，正在开发的自体细胞疗法是同种异体细胞疗法的两倍。过去一年临床前和临床I期的同种异体细胞疗法数量显著增加（分别增长了48%和42%），但比去年同期增长率（分别为80%和95%）放缓。
对于癌症细胞疗法的靶点，CD19、BCMA、CD22仍是血液类癌症研究多的靶点，但增长率（分别为15%、23%和56%）相比上一年度（分别为51%、83%和80%）已显著减缓。
血液类癌症的细胞治疗主要靶点
实体瘤一直是癌症细胞治疗的难点，实体瘤细胞疗法靶点变化不大，未公开的肿瘤相关抗原（TAA）多，接下来是HER2、MSLN、GD2、EGFR、GPC2/3。值得一提的是，GPC2/3靶点自2019年以来迅速增长，几乎每年翻一番，主要是针对肝癌治疗。
实体瘤的细胞治疗主要靶点
临床试验全景
根据从ClinicalTrials.gov获取的数据，截至2021年4月，共有1358项活性细胞治疗试验，这意味着从2020年到2021年增长了43%，而从2019年到2020年增长了24%。
大部分增长是来自CAR-T细胞临床试验（自2019年以来增长了83%），以及其他类型细胞疗法、TCR-T、TIL等。NK/NKT经历了2020年的大幅下降后，2021年尚未完全恢复。
与往年类似，大多数细胞疗法临床试验都集中在血液系统恶性肿瘤上，实体瘤仅占40%，且其中大部分处于早期临床阶段。这也反映了使用细胞疗法治疗实体瘤的固有挑战。
从2017年FDA批准一款CAR-T疗法至今，不到4年时间已有5款细胞疗法陆续获批，还有2000多项细胞疗法研究正在进行，临床开发也在持续稳定发展。
2017年是细胞治疗元年，如今我们已经看到了细胞治疗的蓬勃发展、百花齐放，越来越多的新靶点、越来越多的适应症进入临床试验。值得一提的是，作为细胞治疗难题的实体瘤，开始出现一些令人惊喜的临床试验结果。
此外，随着全世界新冠疫情趋于缓解，我们能够预见细胞疗法临床试验将会有一个新的增长。
研发管线稳步增长
截至2021年4月16日，全球共有2073种活性细胞治疗药物研发管线，比2020年同期增加了572种，增长率为38%。
在不同类型的细胞治疗中，CAR-T继续占据主导地位，增加了299种CAR-T新药物，比2020年同期增加了35%。大多数CAR-T疗法（80%）处于临床前和临床I期阶段。
TCR-T细胞疗法增加了80种新药，其次是NK/NK-T细胞疗法，增加了67种。
癌症细胞疗法管线的变化
大多数细胞疗法（835种）是自体来源的，正在开发的自体细胞疗法是同种异体细胞疗法的两倍。过去一年临床前和临床I期的同种异体细胞疗法数量显著增加（分别增长了48%和42%），但比去年同期增长率（分别为80%和95%）放缓。
对于癌症细胞疗法的靶点，CD19、BCMA、CD22仍是血液类癌症研究多的靶点，但增长率（分别为15%、23%和56%）相比上一年度（分别为51%、83%和80%）已显著减缓。
血液类癌症的细胞治疗主要靶点
实体瘤一直是癌症细胞治疗的难点，实体瘤细胞疗法靶点变化不大，未公开的肿瘤相关抗原（TAA）多，接下来是HER2、MSLN、GD2、EGFR、GPC2/3。值得一提的是，GPC2/3靶点自2019年以来迅速增长，几乎每年翻一番，主要是针对肝癌治疗。
实体瘤的细胞治疗主要靶点
临床试验全景
根据从ClinicalTrials.gov获取的数据，截至2021年4月，共有1358项活性细胞治疗试验，这意味着从2020年到2021年增长了43%，而从2019年到2020年增长了24%。
大部分增长是来自CAR-T细胞临床试验（自2019年以来增长了83%），以及其他类型细胞疗法、TCR-T、TIL等。NK/NKT经历了2020年的大幅下降后，2021年尚未完全恢复。
与往年类似，大多数细胞疗法临床试验都集中在血液系统恶性肿瘤上，实体瘤仅占40%，且其中大部分处于早期临床阶段。这也反映了使用细胞疗法治疗实体瘤的固有挑战。
从2017年FDA批准一款CAR-T疗法至今，不到4年时间已有5款细胞疗法陆续获批，还有2000多项细胞疗法研究正在进行，临床开发也在持续稳定发展。
2017年是细胞治疗元年，如今我们已经看到了细胞治疗的蓬勃发展、百花齐放，越来越多的新靶点、越来越多的适应症进入临床试验。值得一提的是，作为细胞治疗难题的实体瘤，开始出现一些令人惊喜的临床试验结果。
此外，随着全世界新冠疫情趋于缓解，我们能够预见细胞疗法临床试验将会有一个新的增长。
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