晚期肺癌患者是怎么实现临床治好的？
来源：医生在线
时间：2021/10/29 17:49
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免疫治疗，尤其是PD-1抗体类药物，是本世纪肺癌治疗领域的重大突破。目前肺癌免疫治疗的临床研究，数据多的主要是晚期肺癌，不少晚期患者获得了良好效果，有的患者甚至实现了临床治好！相比而言，以手术为主要治疗策略的早中期患者能不能从免疫治疗中获益呢？
新辅助免疫治疗达到“降期”甚至“治好”
2014年，约翰霍普金斯大学的Forde教授发起一项研究，将PD-1抑制剂O药（纳武单抗）应用于可切除的非小细胞肺癌患者。
其中一位患者在手术前就接受了O药（纳武利尤单抗）治疗。用药后，肺癌原发灶发生了巨大的改变[1]：
不仅“肿瘤”的样子发生了巨大的改变，已经不像一个实体肿瘤了。
更神奇的是，随后进行手术把“肿瘤”取出来在显微镜下一看，之前奇形怪状的肿瘤细胞都不见了！转而被大量免疫炎性细胞取代：
原则上免疫治疗应该在术前进行有手术机会的早中期患者使用PD-1免疫治疗，根据手术的时序关系可分为两种方案：
术前用药对于早中期患者来说并不意外，理论上还有优势。这是因为，相比术后再用，术前免疫治疗有一个很大的优势，那就是——肿瘤本身还在！
免疫疗法的理论基础就在于——对肿瘤细胞癌抗原的有效识别。术前肿瘤本身还在，这时恰好可以利用较高的肿瘤负荷，刺激跃跃欲试”的免疫细胞，让免疫细胞们明确自己的作用目标。即使术后还残留了一些癌细胞，训练有素的免疫细胞还是能帮助身体“清理欲孽”。
反过来，如果先做手术，残余的癌细胞载量显著下降了，癌抗原的识别与免疫细胞的刺激效应就“大打折扣”了。
从药物安全的角度讲，术前免疫治疗还有一个重要优点，那就是没有手术的打击，患者对免疫药物的耐受性更强，更不容易出现药物不良反应。咱们就更有机会顺利完成规范治疗。
“主要病理缓解率”更能说明新辅助免疫治疗的有效性
理论归理论，临床上要确保一个治疗方案是切实有效的，既不能光靠理论猜想，也不能只看单个病例。还需要设计严谨的临床试验来予以佐证。
原来，“客观响应率（ORR）”描述的是用药后出现肿瘤缩小这部分患者的比例。ORR是描述常规化疗药和靶向药有效性的重要指标，可在免疫治疗方面就不太好使了。因为这些药物是直接针对癌细胞的，一旦起效，肿瘤就会缩小。
免疫治疗则是通过刺激免疫细胞的方式“剿灭”癌细胞，肿瘤细胞被增多的免疫细胞所替代。光看CT的话，“肿瘤”可能不仅没缩小，可能还会变大，产生一种疾病发生“进展”的错觉。
影像学判断ORR不好使了，医生们只好通过显微镜来判断疗效。通过病理医生在手术切除的“肿瘤组织”里寻找残存的癌细胞，如果没发现肿瘤细胞，或者肿瘤细胞数＜10%，就视为主要病理缓解。
临床研究NEOSTAR证实了MPR比ORR更有意义。在达到“主要病理缓解”（MPR）的患者中，仅60%在影像上看起来原发灶“缩小”了，“客观响应率”（ORR）会严重低估免疫治疗的效果。
除纳武单抗（O药）之外，其他PD-(L)1免疫治疗药物也能在新辅助化疗领域发挥积极作用。去年，ASCO2019年会上，我们看到了不少新辅助免疫治疗的数据，令人欣喜。
2014年，约翰霍普金斯大学的Forde教授发起一项研究，将PD-1抑制剂O药（纳武单抗）应用于可切除的非小细胞肺癌患者。
其中一位患者在手术前就接受了O药（纳武利尤单抗）治疗。用药后，肺癌原发灶发生了巨大的改变[1]：
不仅“肿瘤”的样子发生了巨大的改变，已经不像一个实体肿瘤了。
更神奇的是，随后进行手术把“肿瘤”取出来在显微镜下一看，之前奇形怪状的肿瘤细胞都不见了！转而被大量免疫炎性细胞取代：
原则上免疫治疗应该在术前进行有手术机会的早中期患者使用PD-1免疫治疗，根据手术的时序关系可分为两种方案：
术前用药对于早中期患者来说并不意外，理论上还有优势。这是因为，相比术后再用，术前免疫治疗有一个很大的优势，那就是——肿瘤本身还在！
免疫疗法的理论基础就在于——对肿瘤细胞癌抗原的有效识别。术前肿瘤本身还在，这时恰好可以利用较高的肿瘤负荷，刺激跃跃欲试”的免疫细胞，让免疫细胞们明确自己的作用目标。即使术后还残留了一些癌细胞，训练有素的免疫细胞还是能帮助身体“清理欲孽”。
反过来，如果先做手术，残余的癌细胞载量显著下降了，癌抗原的识别与免疫细胞的刺激效应就“大打折扣”了。
从药物安全的角度讲，术前免疫治疗还有一个重要优点，那就是没有手术的打击，患者对免疫药物的耐受性更强，更不容易出现药物不良反应。咱们就更有机会顺利完成规范治疗。
“主要病理缓解率”更能说明新辅助免疫治疗的有效性
理论归理论，临床上要确保一个治疗方案是切实有效的，既不能光靠理论猜想，也不能只看单个病例。还需要设计严谨的临床试验来予以佐证。
原来，“客观响应率（ORR）”描述的是用药后出现肿瘤缩小这部分患者的比例。ORR是描述常规化疗药和靶向药有效性的重要指标，可在免疫治疗方面就不太好使了。因为这些药物是直接针对癌细胞的，一旦起效，肿瘤就会缩小。
免疫治疗则是通过刺激免疫细胞的方式“剿灭”癌细胞，肿瘤细胞被增多的免疫细胞所替代。光看CT的话，“肿瘤”可能不仅没缩小，可能还会变大，产生一种疾病发生“进展”的错觉。
影像学判断ORR不好使了，医生们只好通过显微镜来判断疗效。通过病理医生在手术切除的“肿瘤组织”里寻找残存的癌细胞，如果没发现肿瘤细胞，或者肿瘤细胞数＜10%，就视为主要病理缓解。
临床研究NEOSTAR证实了MPR比ORR更有意义。在达到“主要病理缓解”（MPR）的患者中，仅60%在影像上看起来原发灶“缩小”了，“客观响应率”（ORR）会严重低估免疫治疗的效果。
除纳武单抗（O药）之外，其他PD-(L)1免疫治疗药物也能在新辅助化疗领域发挥积极作用。去年，ASCO2019年会上，我们看到了不少新辅助免疫治疗的数据，令人欣喜。
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