宫颈癌疫苗的接种“选择题”

“宫颈癌疫苗时隔十年在内地获准上市”的消息这两天在朋友圈里炸开了锅。有趣的是，经 过一轮信息“轰炸”后，生活在香港的林洁（化名）也忙了起来，许多原本不怎么联系的亲友占 据了微信对话栏的前排，向她咨询赴港注射宫颈癌疫苗的事。

“他们听到新闻后就一窝蜂地给我发消息，有的还是以前的男同学，都是替老婆们来问的。” 林洁告诉《第一财经日报》记者。

事实上，葛兰素史克（GSK）生产的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗——希瑞适虽然日前获得了 国家食药监总局的许可，但要等到明年初才能正式上市，而适用的女性年龄为 9~25 岁。已经 25 岁的王薇（化名）对本报记者表示：“我担心自己等到明年就过了接种的年龄了。”

当然，除了考虑年龄原因，还要考虑赴港接种 HPV 疫苗的性价比如何。但更为重要的选择 是，究竟应该接种二价 HPV 疫苗，还是接种能覆盖 90%病毒的九价 HPV 疫苗。

年龄限制是一个原因

宫颈癌是威胁女性健康的主要疾病之一，大家熟知的香港明星梅艳芳也是因此病逝。

2015 年中国癌症统计报告显示，在女性特有的肿瘤中，乳腺癌位居第一，宫颈癌第二，且发 病年龄日益年轻化。2015 年国内宫颈癌新发病例估计 9.89 万例，死亡人数有 3.05 万例。于是， GSK 的 HPV 疫苗获批在内地上市引起了广泛关注。

“当时看到这条新闻后，就在想要不要去打这个疫苗，后来发现只有 9 到 25 岁的女性可以 打。”王薇告诉本报记者，后来她和朋友聊天时得知，宫颈癌疫苗很久以前就在香港上市了，且 年龄限制放宽到了 45 岁，便盘算挑个时间赴港注射疫苗。

同样是 HPV 疫苗，甚至是同一家公司的产品，为什么在内地和香港的年龄限制存在差距？ 香港家庭医生朱伟星对本报记者表示，全世界所有药品在申请时，都是基于研究结果来确定 适合年龄的，卉妍康（GSK 旗下的二价 HPV 疫苗）和加卫苗（默沙东旗下的四价 HPV 疫苗）在 香港上市之初，年龄限制也是 25 岁。

不过，随着越来越多的研究结果证明，HPV 疫苗对 25~45 岁的人群依然有效时，很多医生会 根据新的研究成果建议给 25 岁以上的女性使用。“这被称为 off label use（标签外使用）。于是， 适用 HPV 疫苗的年龄限制便逐步放宽了。”朱伟星说。

朱伟星同时表示，45 岁以上的女性再注射 HPV 疫苗的价值不大，原因是这类人群已经有 20 多年暴露在 HPV 病毒的环境中，如果真正关心健康的女性可以定期做子宫颈抹片检查，以检查 是否感染了 HPV 病毒。

另根据中国《药品注册管理办法》，进口疫苗必须在内地进行临床试验才可以上市，尽管早 在 2002 年，默沙东和 GSK 已经开始在其他亚洲国家和地区进行过大规模临床试验，并获得了美 国药监局（FDA）和世界卫生组织的认可，但这些结果并不适用内地的相关规定，所以要引进 HPV 疫苗，须从头开始。

GSK 的资料显示，公司在内地开展了一项长达 6 年的希瑞适临床试验，有 6000 多名受试者 分别接种疫苗和对照，朱伟星推测，如果要尽快进入内地市场，追踪 9~25 岁的试验对象显然容易得多，如果 25 岁以上女性要注射 HPV 疫苗，就可能存在违反法例的情况，这也是促使王薇想 赴港接种 HPV 疫苗的原因。

赴港疫苗团的“秘密”

像王薇一样，打算赴港接种 HPV 疫苗的人不在少数。实际上，早在几年前，赴港疫苗团就 已络绎不绝，不现有旅行社参与，还有不少香港的保险从业人员涉足其中。有疫苗中介粗略估计， 香港每天要接待 5000 名以上的疫苗游客，这与赴港的内地旅行团形成了鲜明对比。

香港旅游业议会数据显示，今年 6 月份赴港内地旅行团只有 4577 个，平均每天只有 153 个 团，同比下滑 47.6%，连续下跌 17 个月。今年上半年，赴港内地旅行团仅 2.79 万个，同比减少 54.6%。如果以每个旅行团的规模为 25 人计算，那么如今的赴港疫苗团比内地旅行团的人数还多 了两三成。

北京一家医疗机构的宣传资料显示，赴港注射 HPV 疫苗团可以从北京、上海及成都三地出 发，价格从 6299 元到 7199 元不等。以赴港接种 HPV 九价疫苗的旅游产品为例，包含总共 3 针 疫苗，以及三次行程的往返机票、价值 800 元的酒店住宿一晚，多数为周六出发次日返回。此外， 还有 7 座商务车接送，全程有医疗顾问领队陪同解答，赠送很高价值 25 万的医疗旅游保险。

香港地区市场上，HPV 九价疫苗的均价目前为 3900 港元（约合人民币 3360 元），HPV 二价 和四价疫苗的均价为 2700 港元（约合人民币 2326 元）。香港医疗机构的一名工作人员告诉本报 记者，如果需求量比较大，HPV 九价疫苗价格可以压到 3500 港元（约合人民币 3015 元），HPV 二价及四价疫苗价格可以低至 2400 港元（约合人民币 2068 元）。

《第一财经日报》记者算了一笔账，如果按照 3 次往返机票 3000 元计算，加上商务车的费 用、酒店住宿费、旅游保险费，再加上 2000 多元的 HPV 疫苗注射的费用，基本超过了上述 HPV 疫苗旅行团的报价。那么医疗机构的利润从何而来呢？

事实上，HPV 的疫苗团产业链不仅仅于此。曾有香港媒体曝光，有保险从业人员兼职做“疫 苗中介”，顺便销售保险、水光美容针疗程、体检等其他附加的收费项目，并从中抽佣。

一名保险从业人员对本报记者表示，由于 HPV 疫苗需要赴港三次，即便第一次客户还抱有 半信半疑的态度，那么其他两次也会增加成功的概率。一旦有消费者愿意选购这些其他项目，特 别是利润较高的美容等项目，那么 HPV 疫苗的薄利确实可以忽略不计。

“还不如去香港一步到位”

虽然 HPV 疫苗团可能存在猫腻，但在林洁的亲友李潇（化名）看来，香港地区医疗机构接 种 HPV 疫苗的价格可能会比内地低不少。更为重要的原因是，内地获批上市的二价 HPV 疫苗虽 然覆盖了 75%左右的病毒，但毕竟是肿瘤疫苗，而在香港能够接种到的九价 HPV 疫苗能覆盖约 90%的病毒，使得接种者感染 HPV 病毒的概率进一步降低。

GSK 中国企业沟通及政府事务部负责人章英伟在接受《第一财经日报》记者专访时曾表示， 目前 GSK 正在与相关部门探讨将 HPV 疫苗纳入国家免疫计划（NIP）等事宜，并强调价格不会 高于中国港台地区，且正在探索新的定价方式。但究竟可以浮动多少仍是未知数。

有业内人士猜测，此次希瑞适在内地的定价很可能为每针 1000 元人民币左右，3 针的总价约 为 3000 元人民币，而创新的定价方式可能会以分期付款的形式出现，不过具体的价格目前仍难 确定。

参考全球其他国家和地区的 HPV 疫苗定价，接种 3 针希瑞适需要 3000 元人民币的花费并不 算便宜，更何况与赴港注射包含更多病毒预防的九价 HPV 疫苗相比，这一价格并不具备竞争力。 根据前文所述，香港地区 HPV 九价疫苗的团购价格很低可以压到 3500 港元（约合人民币 3015 元）。

另一方面，尽管 GSK 表示正在与相关政府部门沟通将希瑞适加入国家免疫计划，但是实际 能否达成仍存在很大问题。一般情况下，进入免疫计划的流程包含了筛选这一项，同一品种需要 三个以上的厂家共同比价，但默沙东及国产的 HPV 疫苗能否上市，现在仍未知。

一名外资疫苗企业的高管向本报记者透露，跨国企业的药品定价方法比较复杂，作为早款 HPV 疫苗，GSK 应该需要考虑多方面的因素。

“包括全球指导定价原则、周边价格、公费自费市场策略、消费者弹性测试，包括未来默沙 东和国产 HPV 疫苗上市后竞争策略的考虑等，影响的因素很多，很难简单猜测。”该高管透露， 一般来说在外资药企涉及药品定价时除了本国的管理层，总部很多部门都有权利给予意见，内部 分析决策再到申请沟通并不是一个简单的过程。

李潇则认为，GSK 的希瑞适疫苗要明年才能真正在内地上市，价格却不得而知，而香港地区 目前的价格不算太贵，二价和四价疫苗均价在 2700 港元（约人民币 2326 元）左右，尽管会麻烦 一些，但可以顺便旅游和逛街购物。

此外，还有一个更为重要的原因，明年初在内地正式上市的二价 HPV 疫苗虽然覆盖了 75% 左右的 HPV 病毒感染，但毕竟是肿瘤，“别说是 25%了，哪怕是 1%的可能，病人都要泪奔啊。” 本报记者一名女性友人表示，“在内地打了二价 HPV 疫苗，是否等四价和九价 HPV 疫苗上市后， 还要再去补几针呢？如果是这样，还不如去香港打，一步到位。”